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    • 专利摘要:
    呼吸マスク組立体は、チャネルを有するフレーム(20)と、前記チャネル内に締まり嵌めでシールされ、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含むクッション要素(30)とを含む。前記クッション要素は、発泡体から構成され、かつ前記クリップ部より広い幅を有するインターフェース部を含む。
    公开号:JP2011512968A
    申请号:JP2010548988
    申请日:2009-03-04
    公开日:2011-04-28
    发明作者:アリシア・クリスティアン・ウェルズ；スコット・アレクサンダー・ハワード；フィオナ・キャサリン・キャロル；リー・ジェイムズ・ヴェリス；レニー・フランシス・ドハーティ
    申请人:レスメド・リミテッドＲｅｓｍｅｄ Ｌｔｄ；
    IPC主号:A61M16-06
    专利说明:

    [0001] 出願への相互参照
    本出願は、2008年3月4日に出願されたオーストラリア国特許仮出願第2008901056号の利益を主張し、その全体を参照により本明細書に組み込む。]
    [0002] 本発明は、発泡体ベースのクッション要素を含む、人と、例えばマスクなどの1つの器具との間のインターフェースに関する。]
    背景技術

    [0003] 呼吸療法などのいくつかの分野では、施療のための装置は、構造を画定する、より剛性の高いコンポーネントと、患者とその剛性の高いコンポーネントの間に配置される柔らかくクッション性のあるコンポーネントを含む。]
    [0004] 呼吸装置の場合、より剛性の高いコンポーネントは、鼻を受けるチャンバを画定するマスクフレームとすることができる。マスクフレームは、その周辺部に沿ってフランジを含むことができる。クッションコンポーネントは、フランジに接着することができる。特許文献１を参照のこと。]
    先行技術

    [0005] 米国特許出願公開第2003/0168063号]
    発明が解決しようとする課題

    [0006] クッションコンポーネントは、呼吸療法のいくつかの形態において、患者の皮膚と共に気密シールを形成することができる。他の装置、例えば、ヘッドフォンでは、気密シールが形成される必要がないこともある。]
    [0007] 発泡体クッション要素を含む他の知られたマスクは、以下のフィッシャーアンドパイケル(Fisher and Paykel)社のマスク、すなわち、ACLAIMマスク、FLEX-FIT405、FLEX-FIT407、およびFLEX-FIT431を含む。]
    課題を解決するための手段

    [0008] 本発明の第一の態様は、発泡体クッション要素を有する患者インターフェース(patientinterface)を提供することである。]
    [0009] 本発明の他の態様は、取外し可能な発泡体クッション要素を有する患者インターフェースを提供することである。]
    [0010] 本発明の他の態様は、少なくとも二つの異なるタイプの取外し可能に置換えが可能なクッション要素を有する患者インターフェースシステムを提供することである。]
    [0011] 本発明の他の態様は、より剛性の高いコンポーネントと係合するように適合された部分を有するクッション要素を含むことである。]
    [0012] 本発明の他の態様は、フレームおよびクッション要素を含む呼吸マスク組立体(respiratory mask assembly)を提供することであり、クッション要素は、発泡体ベースのインターフェース部と、フレーム部に取外し可能に係合するように適合されたクリップ部とを含む。]
    [0013] 本発明の他の態様は、一方の側でクッション要素を支持し、かつ他方の側で動くことを可能にする、クッション要素に対する支持構造を提供することである。]
    [0014] 本発明の他の態様は、クリップ部およびインターフェース部を含む呼吸マスクのためのクッションに関し、インターフェース部は発泡材料から構成され、またクリップ部はインターフェース部よりも狭い。]
    [0015] 本発明の他の態様は、チャネルを有するフレームと、チャネル内に締まり嵌めでシール(interference seal)され、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含むクッション要素とを含む呼吸マスク組立体に関する。クッション要素は、発泡体から構成され、かつクリップ部よりも広い幅を有するインターフェース部を含む。]
    [0016] 本発明の他の態様は、チャネルを有するフレームと、チャネル内に締まり嵌めでシールされ、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含む取外し可能に置換えが可能なインターフェース構造とを含む呼吸マスク組立体に関する。インターフェース構造は、発泡体から構成されるクッションコンポーネントを含む。]
    [0017] 本発明の他の態様は、共通のフレームと、少なくとも、発泡体から構成される第一のクッションおよびシリコーンから構成される第二のクッションとを含むマスクシステムに関する。第一のクッションおよび第二のクッションはそれぞれ、フレームに取外し可能に取り付けられるように構成される。]
    [0018] 本発明の他の態様、特徴、および利点は、本開示の一部であり、例として本発明の原理を示している添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読めば明らかとなろう。]
    [0019] 添付の諸図面は、本発明の様々な実施形態の理解を容易にする。このような図面を以下に示す。]
    図面の簡単な説明

    [0020] 本発明の実施形態にかかる発泡体クッション要素を含むマスク組立体の側面図である。
    本発明の実施形態にかかるマスクフレームの一部のチャネルと、締まり嵌めにより保持されたクッション要素のクリップ部との概略図である。
    本発明の実施形態にかかるマスクフレームと、クッション要素のクリップ部との間のリブ係合による嵌め合い構成を示す図である。
    本発明の実施形態にかかるマスクフレームと、クッション要素のクリップ部との間のリブ係合による嵌め合い構成を示す図である。
    本発明の実施形態にかかるマスクフレームと、クッション要素のクリップ部との間のリブ係合による嵌め合い構成を示す図である。
    本発明の実施形態にかかるクッション要素の患者接触側を示す図である。
    図４ａのクッション要素の底面図である。
    図４ａのクッション要素の上面図である。
    図４ａのクッション要素の側面図である。
    図４ａのクッション要素のフレームに接触する側を示す図である。
    図４ａのクッション要素の患者接触側の等角図である。
    図４ａのクッション要素のフレーム接触側の等角図である。
    本発明の実施形態による、クリップ部がフレームと係合するためのスロットを含む、打抜き加工されたクッション要素を示す平面図である。
    図５ａに示されたクッション要素の等角図である。
    図５ａに示されたクッション要素の、マスクフレームとの組立図である。
    発泡体クッションを有する従来技術の鼻マスクからの横断面図である。
    図６ａのマスクの鼻梁領域における細部を示す図である。
    図４ｅに示されたクッション要素のフレーム側からの正面図の細部を示す図である。
    図７ａの線７ｂ−７ｂに沿った横断面図である。
    使用時における図７ａおよび図７ｂのクッション要素を示す横断面図である。
    本発明の実施形態による、図７ａおよび図７ｂのクッション要素と、フレームとの組立体を示す横断面図である。] 図４ａ 図４ｅ 図５ａ 図６ａ 図７ａ 図７ｂ
    実施例

    [0021] 以下の説明は、共通の特性および特徴を共有することのできるいくつかの実施形態に関連して提供される。任意の一実施形態の1つまたは複数の特徴は、他の実施形態の1つまたは複数の特徴と組み合わせることが可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施形態における任意の単一の特徴または特徴の組合せは、さらなる実施形態を構成することができる。]
    [0022] 本明細書では、用語「備える(comprising)」は、その「開かれた(open)」意味、すなわち、「含む(including)」の意味で理解すべきであり、したがって、「〜だけから構成される」意味であるその「閉じた(closed)」意味に限定すべきではない。その対応する意味は、記載される場合、対応する用語「備える(comprise)」、「備えられる(comprised)」、および「備える(comprises)」にも帰属されるべきである。]
    [0023] 用語「空気」は、例えば、補給酸素を含む空気など、呼吸に適した気体を含むものと解釈される。]
    [0024] クッション要素と装置の相互接続
    本発明の実施形態によれば、取外し可能で相互接続可能なクッション性の要素(クッション要素またはクッションとも呼ばれる)が提供される。クッション要素は、人と接触するための柔らかく弾性を有する発泡体インターフェース部を含むことが好ましい。クッション要素は、装置の残りの部分、例えば、呼吸マスクと取外し可能に相互接続されるように構成され、かつ配置される。]
    [0025] クッション要素を取外し可能に接続できることにより、クッション要素が汚れた場合、および/または快適ではなくなった場合、クッション要素を交換できるようになる。それは、またクッション要素の様々な形態を試すことを容易にする。クッション要素の一形態、例えば、発泡体ベースのクッション要素を、「訓練」システムの形で使用することができ、人がマスクを装着し、かつ使用する感覚に慣れるようにすることができる。発泡体クッションベースのマスクは、ゲルまたはシリコーンベースのクッションよりも新しい患者に対して魅力的で、快適な表面を最初に提供することができる。患者は、その後に、発泡体ベースのクッションから、シリコーンまたはゲルベースのクッションに切り替えることができる。この方法では、患者は、発泡体の非常に柔らかで快適な感触に慣れているため、治療に忠実に従う可能性が高くなりうる。]
    [0026] 呼吸器具に適用される場合、クッション要素は、マスクフレームと接続されるように適合される。使用時に、気密シールがクッション要素とフレームの間に形成される。この構成は、鼻マスクとフルフェースマスクの両方で使用することもできる。]
    [0027] 例えば、図1は、マスクフレーム20、およびそのマスクフレーム20に設けられた発泡体ベースのクッション要素30を含むマスク10を示している。図示のように、発泡体ベースのクッション要素30は、使用時に患者の顔に接触するように適合された発泡体インターフェース部32を提供する。この実施形態では、発泡体ベースのクッション要素30が、既存のマスク(例えば、レスメド(ResMed)社のMirage Quattro(ミラージュクアトロ)マスク)と共に使用するように適合されており、それにより、患者は、望ましい場合、発泡体ベースのクッション要素30から、マスクの既存のシリコーンベースのクッションへと切り替えることが可能になる。]
    [0028] 二重の発泡体層
    本発明の実施形態による装置の一形態では、発泡体ベースのクッション要素は、2つの層、すなわち、インターフェース部とクリップ部とを有する。]
    [0029] 実施形態では、インターフェース部またはクッションは、柔らかく、スキン層のない弾性のある粘弾性のポリウレタン発泡体から構成される。このような発泡体は、2008年1月31日に公開されたPCT公開WO2008/011682号、および2008年6月19日に公開されたWO2008/070929号に開示されており、そのそれぞれを、参照によりその全体を本明細書に組み込む。一形態では、弾性のある発泡体は、打抜き加工などの知られた方法により形成することができる。]
    [0030] 図4a〜図4gは、本発明の実施形態による発泡体ベースのクッション要素230を示す。図示のように、クッション要素230は、インターフェース部または顔に接触する部分232と、インターフェース部232に設けられたクリップ部234とを含む。この実施形態では、クリップ部234は、マスクフレームと締まり嵌めを行うように適合されており、クリップ部234の幅は、インターフェース部232の幅よりも狭い(例えば、図4eおよび図4g参照)。]
    [0031] 例示した実施形態では、発泡体インターフェース部232の内側表面および外側表面は両面とも打抜き加工される。これは、通常、台所のスポンジによく似た、真っ直ぐに切断された縁部を生ずる。したがって、クッションは、四角形の横断面を有することができる。]
    [0032] 実施形態では、クッション要素のクリップ部は、インターフェース部よりも剛性の高い発泡体から構成することができる。例えば、クリップ部は、窒素吹込みポリエチレンから、または細かいセル構造を有する、何らかの他の不純物がなく生体適合性のある発泡体から形成することができる。代替的には、クリップ部は、何らかの他のポリマー、またはゴムから作ることもできる。実施形態では、クリップ部は、クッションとフレームとの係合機構を形成するように、かつインターフェース部に対する構造的な支持を形成するように適合される。]
    [0033] 2つの層(すなわち、インターフェース部およびクリップ部)は、ポリウレタン熱溶融型接着剤を用いて、互いに接着することができる。この構成は、患者の顔に係合するように適合されたインターフェース部と、マスクフレームに接続するように適合されたクリップ部とを有する一体型のクッション要素を提供する。]
    [0034] クッションとフレームの係合機構
    本発明の態様によれば、クリップ部により提供されるクッションとフレームとの係合機構および接続機構は、チャネルタイプの係合、またはリブタイプの係合を含むことができる。]
    [0035] 図2に示されるように、チャネルタイプの係合は、マスクフレーム20のチャネル22内に締まり嵌めで受け入れるように適合された発泡体クリップ部34を含む。発泡体クリップ部34は、マスクフレームと気密シールおよび保持を形成するようにクッション要素の周辺部全体に沿って延在している。]
    [0036] 図3a〜図3cに示されるように、リブタイプの係合は、マスクフレーム20の内側および/または外側リブ23、24を受け入れるための1つまたは複数のスロット38を有する発泡体クリップ部34を含む。例えば、スロットとリブの係合は、内側のフレームリブ係合(図3aを参照)、外側のフレームリブ係合(図3bを参照)、または内側および外側のフレームリブ係合(図3cを参照)を提供することができる。この構成は、シールする発泡体に対する支持のより広いベースを提供する。]
    [0037] 図5aおよび図5bは、発泡体インターフェース部832およびクリップ部834を含む発泡体ベースのクッション要素830を示しており、図5cは、マスクフレーム20に設けられたクッション要素830を示す。図5aおよび図5bに示されるように、クリップ部834は、マスクフレーム20のリブを受け入れるように適合されたスロット838を含む。さらに、より広いクリップ部834を提供することにより、クリップ部に対してさらなる剛性および構造的完全性を提供することを可能にし、クリップ部をマスクフレームに組み立てることがさらに容易になる。]
    [0038] マスクフレームと締まり嵌めを形成するように構成された場合、クリップ部は、以下の性質を有することができる。すなわち、適切な剛性(例えば、フレームの剛性には満たないが、一形態では、発泡体インターフェース部よりも剛性を有する)、非多孔質、および/または低い圧縮永久歪み(元の寸法のパーセンテージで表される変形量)であり、それを圧縮応力が解放された後も材料が維持する(このように、クリップ部は、その使用できる期間中はその保持力を維持する)。]
    [0039] インターフェース部の支持構造
    本発明の実施形態によれば、クリップ部および発泡体インターフェース部の一連の様々な構成を提供することができる。例えば、クリップ部の幅をインターフェース部と一致させることができ、クリップ部の幅をインターフェース部の幅未満にすることができ、またはクリップ部の幅をインターフェース部の幅より大きくすることもできる。]
    [0040] クリップ部の幅が、インターフェース部の幅未満である場合、クリップ部およびインターフェース部は、(i)クリップ部およびインターフェース部の外周部が整列する(クリップ部の堅さを隠し、かつインターフェース部における望ましい動きの自由度を与える)ように、(ii)クリップ部およびインターフェース部の内周部が整列するように、あるいは(iii)クリップ部またはインターフェース部の内周部または外周部がいずれも整列しないように構成することができる。]
    [0041] 同様に、クリップ部の幅が、インターフェース部の幅よりも大きい場合、クリップ部およびインターフェース部は、(i)クリップ部およびインターフェース部の外周部が整列するように、(ii)クリップ部およびインターフェース部の内周部が整列するように、あるいは(iii)クリップ部またはインターフェース部の内周部または外周部がいずれも整列しないように構成することができる。]
    [0042] 異なる相対的な幅を有するこれらの様々な構成では、クリップ部は、インターフェース部の支持の異なる形態を提供する。]
    [0043] クリップ部の幅が、インターフェース部の幅未満であり、クリップ部の外周部が、インターフェース部と整列する場合、インターフェース部は、クリップ部がそれに隣接した領域よりも、その隣にクリップ部がない領域内ではより自由に撓むことができる。例えば、インターフェース部が、クリップ部の上に張り出す(overhangs)場合、インターフェース部のその張り出した領域は、より多くの動きの自由度を有する。この構成は、より快適であり、かつ人の様々な幾何形状に適合させることがさらに可能になり、顔に対してインターフェース部をシールするための正しいベクトル(vectors)を提供することができる。]
    [0044] 呼吸マスクの一部として使用される場合、インターフェース部の内側部分が、クリップ部の上に張り出すことが好ましいはずである。使用時におけるこの構成では、患者の顔は、より柔らかいインターフェース部の支持されない内側の縁部と係合することができ、それを曲げて個々の患者の形状に合わせるようにする。]
    [0045] 図7aは、鼻梁領域における図4eに示されたクッション要素230のフレーム側からの正面図の細部を示す。図7bの横断面図に示されるように、クリップ部234の幅w2が、インターフェース部232の幅w1未満であること、およびクリップ部234とインターフェース部232の外周部が整列されていることが明らかである。この構成の利点が図7cに示されており、その場合、使用時に、鼻が、矢印で示される方向に片持ちはり状(cantilever manner)に、かつ圧縮してインターフェース部232の内周部を押すことができる。]
    [0046] 図8は、マスクフレーム20のチャネル22内に受け入れられたクッション要素230のクリップ部234を示す横断面図である。クリップ部234の幅は、インターフェース部232の幅未満であり、かつ、クリップ部234およびインターフェース部232のそれぞれの外周表面236および238が整列されており、一方、各内周表面240、242がオフセットされていることが分かるはずである。]
    [0047] この構成は、クッションCの内周部がフレームFに当接しており、したがって、それは、内側方向に自由に動くことができず圧縮するだけである従来技術のクッション(図6aおよび6bで示すライフケア(Lifecare)社のマスクなど)とは対照的なものである。]
    [0048] 一形態では、発泡体ベースのクッション、シリコーンベースのクッション、およびゲルベースのクッションの組から選択された少なくとも2つの異なる形態のクッション要素を含むマスクシステムを提供することができる。]
    [0049] 本発明は、現在、もっとも実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに関して述べてきているが、本発明は、開示された諸実施形態に限定されるものでなく、反対に、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更形態、および均等な構成を包含することが意図されることを理解されたい。さらに、上記で述べた様々な実施形態は、他の諸実施形態と併せて実施することができ、例えば、1つの実施形態の態様は、他の実施形態の態様と組み合わせて、さらに他の実施形態を実現することができる。さらに、任意の所与の組立体の個々の機能またはコンポーネントはそれぞれ、さらなる実施形態を構成することができる。さらに、本発明は、OASを患っている患者に対する特定の用途を有しているが、他の病気(例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的な肥満、脳卒中、肥満手術など)を患っている患者は、上記の教示から利益を得ることが可能であることを理解されたい。さらに、上記の教示は、非医療分野における患者および非患者も同様に利用可能である。]
    [0050] 10マスク
    20マスクフレーム
    22チャネル
    23外側リブ
    24 外側リブ
    30クッション要素
    32インターフェース部
    34クリップ部
    38スロット
    230 クッション要素
    232 インターフェース部
    234 クリップ部
    236 外周表面
    238 外周表面
    240内周表面
    242 内周表面
    830 クッション要素
    832 インターフェース部
    834 クリップ部
    838 スロット]
    权利要求:

    請求項1
    呼吸マスクのためのクッションであって、クリップ部とインターフェース部とを備え、前記インターフェース部が発泡材料から構成され、また前記クリップ部が前記インターフェース部よりも狭い、クッション。
    請求項2
    前記クリップ部およびインターフェース部がその外周部で整列される、請求項１に記載のクッション。
    請求項3
    前記インターフェース部の内周部が、使用時、自由であり片持ちはり状に突き出る、請求項１に記載のクッション。
    請求項4
    前記インターフェース部が、空気不透過性である、請求項１に記載のクッション。
    請求項5
    前記インターフェース部が、空気不透過性ではなく、約0から約50L/s/m2の範囲の空気透過性を有する、請求項１に記載のクッション。
    請求項6
    呼吸マスク組立体であって、チャネルを有するフレームと、前記チャネル内に締まり嵌めでシールされ、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含むクッション要素と、を備え、前記クッション要素が、発泡体から構成され、かつ前記クリップ部よりも広い幅を有するインターフェース部をさらに備える、呼吸マスク組立体。
    請求項7
    呼吸マスク組立体であって、チャネルを有するフレームと、前記チャネル内に締まり嵌めでシールされ、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含む、取外し可能に置換えが可能なインターフェース構造とを備え、前記インターフェース構造が、発泡体から構成されるクッションコンポーネントをさらに備える、呼吸マスク組立体。
    請求項8
    共通のフレームと、少なくとも、発泡体から構成される第一のクッション、およびシリコーンから構成される第二のクッションと、を備え、前記第一のクッションおよび第二のクッションがそれぞれ、前記フレームに取外し可能に取り付けられるように構成される、マスクシステム。
    請求項9
    ゲルから構成され、かつ前記フレームに取り付けられるように構成された第三のクッションをさらに備える、請求項８に記載のマスクシステム。
    請求項10
    前記フレームがチャネルを含み、また前記第一のクッション、および前記第二のクッションがそれぞれ、前記チャネル内に締まり嵌めでシールされ、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含む、請求項８に記載のマスクシステム。
    請求項11
    前記第一のクッションが、柔らかくスキン層のない弾性のある粘弾性のポリウレタン発泡体から構成されたクッション要素を含む、請求項８に記載のマスクシステム。
    类似技术:
    公开号 | 公开日 | 专利标题
    US20200269001A1|2020-08-27|Patient interface
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    同族专利:
    公开号 | 公开日
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    引用文献:
    公开号 | 申请日 | 公开日 | 申请人 | 专利标题
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