吸入器

专利摘要:
複数のブリスタポケットを備えたブリスタストリップから粉末状の吸入剤を送達するための吸入器を提案する。可撓性の案内要素は使用済みのブリスタストリップを受入れる。
公开号:JP2011509773A
申请号:JP2010543422
申请日:2009-01-19
公开日:2011-03-31
发明作者:ウイリアム イーソン，ステファン；ロジャー ギビンス，グラハム；ネイル サーカー，マシュー；ソエムス，ラルフ；フレンツェル−ベイム，ジェシカ；ベセラー，ジェンズ；ブルン，ティモ ボン
申请人:ベーリンガー インゲルハイム インターナショナルゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング；ベクチュラ デリバリー デバイセズ リミテッド；
IPC主号:A61M15-00

专利说明:

[0001] 本発明は、請求項１または８による吸入器に関する。]
[0002] 本発明は、投与分の吸入剤を含む複数のブリスタポケット（ブリスタとも呼ばれる）を備えたブリスタストリップから粉末状の吸入剤を送達するための吸入器に関する。]
背景技術

[0003] ドイツ特許第２４０７０４２（Ａ）号明細書は、巻き取り式のブリスタストリップを備えた吸入器を開示している。吸入器は、ブリスタストリップを段階的に動かすために運搬装置を作動させる、手動操作される旋回可能なアクチュエータを備えている。アクチュエータは、穿通材および関連のマウスピースを支持する。アクチュエータを旋回させることにより、ブリスタストリップは前に進み、ブリスタストリップのブリスタポケットを順に穿通することができる。患者が穿通されたブリスタポケットを通る空気流において吸息すると、その結果、ブリスタポケットの吸入剤が空気と混合し、患者に放出される。]
先行技術

[0004] ドイツ特許第２４０７０４２（Ａ）号明細書]
発明が解決しようとする課題

[0005] 本発明の目的は、ブリスタストリップの最適化された運搬および／または格納ができる、簡素且つ／または小型の構造の吸入器を提供することである。]
課題を解決するための手段

[0006] 上述の目的は、請求項１または８による吸入器により達成される。有利な実施形態は従属請求項の主題である。]
発明の効果

[0007] 本発明の一態様は、可撓性または伸縮性の、好ましくはらせん形状の案内要素を提供することであり、第１および第２支持部間で支持された波形の取付け部を備える案内要素が、取付け部で少なくとも部分的に案内部に被覆され、且つ／または案内要素が案内要素の最も高い局率、可撓性、および／または伸縮性を持つ自由端部を備えるように、２つの先端部を備えた自由端部および／またはスリットを備える。これにより、好ましくは使用されるブリスタストリップの最適化された運搬および／または格納をする、簡素で小型の構造が得られる。]
[0008] 本発明による一態様または付加的な態様では、吸入器は、案内要素におけるブリスタストリップの滑動摩擦を低減させるために電解研磨された金属の案内要素を備えている。これにより、また、ブリスタストリップの最適化された運搬および／または格納をする、簡素で小型の構造が得られる。]
[0009] 本発明のさらなる態様、特徴、特性、および有利性を、図を参照して、請求項と以下の好ましい実施形態の記載とにおいて説明する。]
図面の簡単な説明

[0010] マウスピースカバーを備えていない吸入器の概略的な断面図である。
閉じたマウスピースカバーを備える吸入器の概略的な断面の表示図である。
図２の部分的な拡大図である。
吸入器の案内要素の透視図である。] 図２
[0011] 図において、繰り返しの記載が割愛されても、同じ参照番号が同一または類似部分に使用される。そして具体的には、同一のまたは一致する有利性および特性が、結果として生じ、または達成され得る。]
実施例

[0012] 図１は、概略的な断面の表示図における吸入器１を示している。] 図１
[0013] 吸入器１は、バンド形状のブリスタストリップ２から粉末化された吸入剤を送達する役目を果たす。ブリスタストリップ２は有限であり、無端または閉じたループではない。それぞれ、直接１回投与分のばらの（ｌｏｏｓｅ）吸入剤を含む多数のブリスタポケット３を有する。つまり、製剤は予め計量されている。]
[0014] 吸入器１は、閉じた（密封した）ブリスタポケット３を備えるまだ未使用のブリスタストリップ２のための、リザーバ４を有する。ブリスタストリップ３は、リザーバ４において巻き取られる、または巻き上げられる。表示図の例では、リザーバ４は、ブリスタストリップ２を可能な限り容易にリザーバ４の外に動かす、または引き抜くことができるように形成されている。]
[0015] 表示図の例では、ブリスタストリップ２は、リザーバ４に直接受入れられている。しかし、これに代わり、カセット、容器、ドラム、またはその類似物も、吸入器１またはリザーバ４内のブリスタストリップ２に、嵌め、または挿入することができる。]
[0016] 吸入器１は、各ブリスタポケット３を開封し空っぽにできる開口部および／または取り出し位置６に、ブリスタポケット３を引き続き供給するために、その都度１つのブリスタポケット３につき矢印５ａの方向へ、段階的に前方移動させるための運搬装置５を有する。]
[0017] ブリスタポケット３は、好ましくは穿通部材７の手段によりそれぞれ開封することができ、穿通部材７は、位置６においてそれぞれ配列されたブリスタポケット３の蓋を穿孔により切り開ける。穿通部材７は中空であり、近接した吸入器１のマウスピース８と流体接続している。]
[0018] 表示していないが、吸入の間または吸入のために、患者または利用者は、口にマウスピース８をつけて吸息する。穿通部材７が延伸してそれぞれ開封されたブリスタポケット３は、吸い込むことによって空になる。外気の空気流９は、ばらの粉末１０（吸入剤を形成し、図１においてはマウスピース８の下の実際に開封されたブリスタポケット３でのみ概略的に示される）が、マウスピース８を介してエアロゾルの霧１１として吸い込まれた外気と共に投薬されるように吸い込まれ、開封されたブリスタポケット３を通る。] 図１
[0019] 吸入器１は、吸入器１のハウジング１９に旋回可能に取付けられた、好ましくは手動で作動できるレバー式のアクチュエータ１２を有する。]
[0020] 穿通部材７およびマウスピース８は、アクチュエータ１２に装着され、支持されている。]
[0021] アクチュエータ１２は、穿通部材７が、マウスピース８の下の位置６でそれぞれ配列されたブリスタポケット３の蓋を穿孔するように操作可能(旋回可能)である。]
[0022] アクチュエータ１２が図１で示される位置から開いた位置に旋回（ここでは反時計回り）すると、穿通部材７は最後に穿通したブリスタポケット３から引き出される。] 図１
[0023] 次いで、ブリスタストリップ２は、ブリスタポケット３一つ分前に動かされ、それにより次のブリスタポケット３が位置６に動かされる。]
[0024] アクチュエータ１２が旋回して図１に示される位置に戻る、すなわち手動で戻されると、次に並んだブリスタストリップ２のブリスタポケット３が穿通部材７により穿孔され、それによって開封される。次いで、次の吸入を行うことができ、すなわち吸入器１が作動される。] 図１
[0025] 吸入器１は、ブリスタストリップ２の使用済みの部分を受入れ、または格納するための、受入れ空間または装置１３を有する。受入れ空間または装置１３は、好ましくは、使用済みの部分を巻き上げることができるように形成されている。図１は、基本的に満たされたリザーバ４、および基本的にまだ空の受入れ空間１３を備えた状況を示している。] 図１
[0026] 運搬装置５は、ブリスタポケット３の間に係合することができ、つまり、形態を固定または形態に適合した様式でブリスタストリップ２を運搬する、運搬ホイール１４を備えている。これにより、所望し且つ／または必要なブリスタストリップ２を、しっかり確実に又は正確に、動かし又は指標付けすることができる。]
[0027] 運搬装置５またはその運搬ホイール１４は、リザーバ４と受入れ装置１３との間、詳細には、取出し位置６と受入れ装置１３との間、つまり、ブリスタポケット３を空にした後に配置される。]
[0028] アクチュエータ１２の旋回軸は、運搬ホイール１４の回転軸と同軸である。詳細には、アクチュエータ１２は、運搬ホイール１４の車軸により支持されてもよい。]
[0029] 吸入器１はマウスピースカバー１５を備えている。マウスピースカバー１５は、吸入器１の基本原理を説明する図１に示されていないが、吸入器１の、より現実的であるが未だ概略的な断面を示す図２において示されている。図２は、閉じたマウスピースカバー１５を備える吸入器１を示し、ブリスタストリップ２を図解目的のために部分的に割愛している。] 図１ 図２
[0030] 吸入器１または受入れ装置１３は、ブリスタストリップ２、詳細にはブリスタストリップ２の使用済みの部分を受入れ、且つ／または導くための案内要素２０を備えている。]
[0031] 案内要素２０は好ましくは、可撓性および／または伸縮性である。好ましくは金属、詳細にはばね鋼でできている。]
[0032] 案内要素２０は好ましくは、取付け部２１、詳細にはこの部分２１にのみ取付けられる、または固定される。]
[0033] 図２は、取付けられた案内要素２０を備える開いた吸入器１を示している。図３は、図２の拡大した部分図における案内要素２０の取付け部２１の領域を示している。図４は案内要素２０だけを、詳細には組み立て前の形態または状態を示している。] 図２ 図３ 図４
[0034] 好ましくは、案内要素２０はらせん部を備える、または基本的にらせんの形態を有する。]
[0035] 案内要素２０は好ましくは、取付け端部、詳細にはその取付け部２１において形態に適合して支持される。しかし、別の任意の適した形態を有してもよい。]
[0036] 好ましくは、取付け部２１は基本的に直線であるが、湾曲し、または折り曲がっており、且つ／または図３および図４で概略的に示されるように、波形２２を備えている。これにより、好ましく形態に適合した取付けが容易になる。] 図３ 図４
[0037] 本実施形態では、詳細には図３で示されるように、波形２２を備えた取付け部２１が第１支持部２３と第２支持部２４との間に支持されている。支持部２３、２４は好ましくは、吸入器１のハウジング１９または吸入器１の別の任意の適した構成部分に固定され、且つ／または成形され、且つ／または内部接続され、或いは形成される。] 図３
[0038] 好ましくは、第１支持部２３および第２支持部２４は、ハウジング１９の異なる半分部またはハウジング１９の同じ半分部により形成される。]
[0039] 詳細には支持部２３および２４は、案内要素２０または取付け部２１を受入れる、または支持するためのスリットを内間に備え、または形成している。２つの支持部２３、２４の反対面は、好ましくは基本的に相補的である。]
[0040] 好ましくは、案内要素２０は、第１工程でハウジング１９の第１半分部に挿入してもよい。次いで、ハウジング１９は、取付け部２１がハウジング１９に形態適合した様式で支持されるように、第２工程でハウジング１９の第２半分部により閉じられる。]
[0041] 案内要素２０は好ましくは、２つの先端部および／または２つの先細の部分２６を備えた自由端部２５またはスリット２７を備えている。これによりブリスタストリップ２の最適化された案内が容易になる。]
[0042] 本実施形態では、自由端部２５は基本的にヘビの舌の形態、すなわち縦に延伸するスリット２７を備え、端部間で、端部に向かって距離を増す２つの先端部２６を有する。]
[0043] 詳細には、自由端部２５は案内要素２０の最も高い曲率、並びに可撓性および／または伸縮性を備えている。]
[0044] スリット２７および／または先細の部分２６（先に概説）により案内要素２０の製造が容易になり、詳細には、生産で生じるフィンまたはリブがブリスタストリップ２、詳細にはその自由端部を止めかねない、または邪魔しかねないということを回避する。]
[0045] 吸入器１は好ましくは、図２および図３で示されるように案内部２８を備えている。案内部２８は好ましくは、傾斜している、且つ／または斜面に類似している。案内部２８により、ブリスタストリップ２の自由端部または先端部を、案内要素２０内に入れるまたは挿入することが容易になる。つまり、運搬、詳細には何の障害もなく案内要素２０内にブリスタストリップ２を押し出すこと、を容易にする。] 図２ 図３
[0046] 案内部２８は好ましくは、ハウジング１９により形成され、詳細にはハウジング１９の一方の半分部で一体的に成形される。]
[0047] ブリスタストリップ２が運搬されると、好ましくは案内要素２０内に押し出される。ブリスタストリップ２は、案内要素２０に巻き上げられる。自由端部２５により、詳細には、巻かれる中心がブリスタストリップ２の内側に曲がった端部により形成されるように、ブリスタストリップ２の自由端部が内側に曲がる。]
[0048] 案内要素２０内へのブリスタストリップ２の運搬が増えると、案内要素２０は半径方向に膨らみ、且つ／または外側の部分、詳細には、巻かれた形態の内部または案内要素２０の中心、に使用済みのブリスタストリップ２を導く。]
[0049] 案内要素２０におけるブリスタストリップ２の滑動抵抗を低減させるために、案内要素２０は好ましくは研磨されており、詳細には、電気的にまたは電気泳動的に研磨されている。]
[0050] 好ましくは、案内要素２０は、高品質の鋼、詳細には鋼１．４３０２でできている。詳細には案内要素２０は、厚さが約０．０８から０．１０ｍｍ、好ましくは、約０．０９ｍｍ、長さが約１００から１５０ｍｍ、および／または幅が約１６から１８ｍｍの金属バンドからできている。]
[0051] 先に記載した案内要素２０により、ブリスタストリップ２の最適化された案内および／または格納をすることができ、とても簡素で小型の構造にできる。さらに簡単な取付けが可能である。]
[0052] 好ましくは、吸入器１は携帯でき、機械的にのみ機能し、且つ／または手で持って操作される。]
[0053] 好ましくは、「ブリスタストリップ」および「ブリスタポケット」という言葉は、製剤のための容器またはバルク貯蔵すら備えた別の種類の貯蔵手段にも及ぶように、非常に広い意義で理解されるべきである。]
[0054] １吸入器
２ブリスタストリップ
３ブリスタポケット
４リザーバ
５運搬装置
５ａ前方移動
６ 開口部および／または取出し位置
７穿通部材
８マウスピース
９空気流
１０粉末
１１エアロゾルの霧
１２アクチュエータ
１３受入れ装置
１４運搬ホイール
１５マウスピースカバー
１９ハウジング
２０案内要素
２１取付け部
２２波形
２３ 第１支持部
２４ 第２支持部
２５ 自由端部
２６ 先端部
２７スリット
２８ 案内部]

权利要求:

請求項1
投与分の吸入剤を含む複数のブリスタポケット（３）を備える、好ましくはバンド形状のブリスタストリップ（２）から前記吸入剤を送達するための吸入器（１）であり、好ましくは並んだブリスタポケット（３）の蓋を穿孔するための穿通部材（７）を備え、好ましくは吸入の間に吸息により、外気の空気流（９）が開封されたブリスタポケット（３）から前記各投与分を放出するため、且つエアロゾルの霧（１１）として前記外気とともに送達するために、吸い込まれるまたは送達されるように設計された前記吸入器（１）において、前記吸入器（１）が、前記ブリスタストリップ（２）を受入れ、または導くための可撓性または伸縮性の案内要素（２０）備え、ここで前記案内要素（２０）が波形（２２）の取付け部（２１）を備え、前記案内要素（２０）が第１および第２支持部（２３、２４）間で、詳細には前記取付け部（２１）で支持され、前記案内要素（２０）または前記取付け部（２１）が少なくとも部分的に案内部（２８）により被覆され、且つ／または、前記案内要素（２０）が前記案内要素（２０）の最も高い曲率、可撓性または伸縮性を有する自由端部（２５）を備えるように、前記案内要素（２０）が、２つの先端部および／または２つの先細の部分（２６）を備えた自由端部（２５）またはスリット（２７）を備えることを特徴とする、吸入器（１）。
請求項2
前記案内要素（２０）が、鋼、詳細にはばね鋼で作られることを特徴とする、請求項１に記載の吸入器。
請求項3
前記第１および第２支持部（２３、２４）が、前記吸入器（１）のハウジング（１９）または前記ハウジング（１９）の別々の半分部により成形および／または形成されることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の吸入器。
請求項4
前記第１および第２支持部（２３、２４）が、少なくとも基本的に相補的であることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項5
前記第１および第２支持部（２３、２４）が、前記案内要素（２０）または前記取付け部（２１）を受入れるために、内間にスリットを形成することを特徴とする、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項6
前記第１および第２支持部（２３、２４）が、前記案内部（２８）を形成する、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項7
前記案内部（２８）が、詳細には前記ブリスタストリップ（２）を前記案内要素（２０）内に運搬することを容易にするため傾斜し、且つ／または斜面に類似していることを特徴とする、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項8
投与分の吸入剤を含む複数のブリスタポケット（３）を備える、好ましくはバンド形状のブリスタストリップ（２）から前記吸入剤を送達するための、好ましくは請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の吸入器（１）であり、好ましくは並んだブリスタポケット（３）の蓋を穿孔するための穿通部材（７）を備え、好ましくは吸入の間に吸息により、外気の空気流（９）が開封されたブリスタポケット（３）から前記各投与分を放出するため、且つエアロゾルの霧（１１）として前記外気とともに送達するために、吸い込まれるまたは送達されるように設計された前記吸入器（１）において、前記吸入器（１）が、案内要素（２０）における前記ブリスタストリップ（２）の滑動抵抗を低減させるために電解研磨された、前記ブリスタストリップ（２）を受入れ、または導くための金属の前記案内要素（２０）を備えることを特徴とする、吸入器（１）。
請求項9
前記案内要素（２０）が、可撓性または伸縮性であることを特徴とする、請求項８に記載の吸入器。
請求項10
前記吸入器（１）が、使用済みのブリスタストリップ（２）のために前記案内要素（２０）を含む受入れ装置（１３）を備えることを特徴とする、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項11
前記案内要素（２０）が、らせん部を備える、または少なくとも基本的にらせんの形態を備えることを特徴とする、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項12
前記案内要素（２０）が、シート素材、詳細には金属のシートから作られることを特徴とする、請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項13
前記取付け部（２１）が、少なくとも基本的に直線であることを特徴とする、請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項14
前記取付け部（２１）または波形（２２）が、湾曲している、または折れ曲がっていることを特徴とする、請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項15
前記取付け部（２１）が、２つの固定された支持部の間で支持され、押圧され、または挿入され、好ましくは前記吸入器（１）のハウジング(１９)により形成されることを特徴とする、請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項16
前記案内要素（２０）が、電気的にまたは電気泳動的に研磨されていることを特徴とする、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項17
前記吸入器（１）が、前記ブリスタストリップ（２）を前記案内要素（２０）内に押出すための運搬装置（５）を備えることを特徴とする、請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項18
前記吸入剤が粉末（１０）であり、且つ／または前記ブリスタポケット（３）がばらの形態で前記吸入剤を含むことを特徴とする、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の吸入器。
請求項19
前記ブリスタストリップ（２）が、閉じたループを形成せず、無端ではないことを特徴とする、請求項１から請求項１８のいずれか１項に記載の吸入器。