吸入器

专利摘要:
複数のブリスターポケットを有するブリスターストリップから粉末状の吸入調合薬を送るための吸入器が提案されている。テープがナンバリングのために用いられている。
公开号:JP2011509727A
申请号:JP2010542594
申请日:2009-01-23
公开日:2011-03-31
发明作者:ラルフ テーメス；ジェシカ フレンツェル−バイメ；イェンス ベーゼラー
申请人:ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング；
IPC主号:A61M15-00

专利说明:

[0001] 本発明は、請求項１の前文に記載されている吸入器に関する。本発明は、複数回分の吸入調合薬を含む複数のブリスターポケット（ブリスターとも呼ばれる）を有するブリスターストリップから粉末状の吸入調合薬を投与するための吸入器に関する。]
背景技術

[0002] 英国特許第２ ４０７ ０４２ Ａ号明細書には、巻き上げ式のブリスターストリップを有する吸入器が開示されている。吸入器は、コンベアを駆動する手動の回動可能なアクチュエーターを含み、このアクチュエーターがブリスターストリップを段階的に移動させる。アクチュエーターは、穿孔手段及び関連するマウスピースを支持する。アクチュエーターを回動させることにより、ブリスターストリップが前進し、ブリスターストリップのブリスターポケットが順次、穿孔される。患者が息を吸うと、気流が、予め穿孔したブリスターポケットを通過し、この結果、ブリスターポケット内の吸入調合薬が空気と混合され、患者に向けて放出される。使用前に、吸入器のマウスピースカバーを開かなければならない。マウスピースカバーは、アクチュエーターの回動軸に対する特定の面上を延びる軸線を中心に回動できる。]
[0003] 開封されたブリスターの再閉鎖は、米国７，０６９，９２９ Ｂ２号明細書により既に知られている。再閉鎖により、吸入器内での吸入調合薬の望まない逸脱及び分散が防止される。]
発明が解決しようとする課題

[0004] 本発明の目的は、簡単、かつ／又は、コンパクトな構成で、かつ／又は、最適化されたデザイン、運搬、及び／又は、機能を有する吸入器を提供することである。]
課題を解決するための手段

[0005] 上記の目的は、請求項１にかかる吸入器により達成される。有利な実施形態は、従属項に記載される。]
[0006] 本発明によれば、好ましくは、吸入器内で、及び／又は、ブリスターの使用中に、ブリスターストリップ、及び／又は、ブリスターポケットにマーキングをするためのマーキング装置が設けられる。これにより、最適化されたマーキング、特にナンバリングが可能となる。]
[0007] 本発明のさらなる側面、特徴、性質、及び利点は、特許請求の範囲、及び、図面を参照したこれに続く好適な実施形態の説明に記載される。]
図面の簡単な説明

[0008] マウスピースカバーがない吸入器の概略断面図である。
マウスピースカバーが閉じた吸入器の概略断面図である。
図２の部分拡大図である。
吸入器の側面図である。] 図２
実施例

[0009] 繰り返しの説明を省略した場合であっても、図面において、同じ参照番号は同一又は類似の部分に使用される。特に、同一又は対応する利点及び性質が結果として生じ、達成されるだろう。]
[0010] 図１は、吸入器１の概略断面図である。
吸入器１は、帯状のブリスターストリップ２から粉末状の吸入調合薬を投与する機能を有する。ブリスターストリップ２は、有限であり、循環又は閉環を形成することがない。ブリスターストリップ２は、多数のブリスターポケット３を備え、これらブリスターポケット３は、各々投与量の包装されていない吸入調合薬を直接、収容している。調合薬は、このように予め計量されている。] 図１
[0011] 吸入器１は、密閉された（密封された）ブリスターポケット３を有する、未使用のブリスターストリップ２の収容部４を備える。ブリスターストリップ３は、収容部４内で巻き上げられ、又は、巻き込まれている。本実施形態においては、収容部４は、ブリスターストリップ２を外部へ移動する又は、収容部４から引出すことが可能な限り容易にできるように形成されている。]
[0012] 本実施形態では、ブリスターストリップ２は、収容部４内に直接収容されている。しかしながら、これに代えて、カセット、コンテナ、ドラムなどがブリスターストリップ２を吸入器１又は収容部４へ装填又は挿入するのに用いてもよい。]
[0013] 各ブリスターポケット３が開封され、かつ、空にされる開封及び／又は放出位置６に、ブリスターポケット３を継続的に送るため、吸入器１は、各場合にブリスターポケット３一つだけ矢印５ａの方向へ段階的に前進移動するためのコンベア５を備える。]
[0014] ブリスターポケット３は、好ましくは、夫々、穿孔手段７により開封することができ、この穿孔手段は、位置６において夫々整列したブリスターポケット３のふたを貫き、切り開く。穿孔部材７は、中空で、吸入器１の近接したマウスピース８と連通している。]
[0015] 吸入の間、図示しない患者又は使用者は、マウスピース８を自分の口に配置し、息を吸い込む。穿孔部材７が内部に延びている、開封されたそれぞれのブリスターポケット３は、これにより吸引されることにより空にされる。周囲空気の気流９が吸引され、開封されたブリスターポケット３を通過し、これにより、包装されていない粉末１０（吸入調合薬を形成し、マウスピース８の下方の現時点で開封されたブリスターポケット３内にのみ図１に概略的に示される）が、マウスピース８を介して、エアゾールクラウドとして吸入された周囲の空気とともに投与される。この状況が概略的に図１に示されている。] 図１
[0016] 吸入器１は、好ましくは、吸入器１のハウジングに回動可能に設けられた、手動で駆動可能なてこのようなアクチュエーター１２を有してもよい。
穿孔部材７及びマウスピース８は、アクチュエーター１２に取り付けられ、これに支持される。]
[0017] アクチュエーター１２は、穿孔部材７が、マウスピース８の下方の位置６に夫々整列したブリスターポケット３のふたを貫くように操作可能（回動可能）である。
アクチュエーター１２が、図１に示す状態から部分的に開封された状態へ回動（ここでは反時計回りに）する際に、穿孔部材７は、最後に穿孔したブリスターポケット３から引き抜かれる。] 図１
[0018] ブリスターストリップ２は、次のブリスターポケット３が位置６へ移動されるように、一のブリスターポケット３だけ前進させられる。このことは下記において、より詳細に説明する。]
[0019] アクチュエーター１２が図１に示す位置へ回動して戻される、すなわち、手動で戻される際に、ブリスターストリップ２の次の整列したブリスターポケット３が穿孔部材７により貫かれ、これにより開封される。そして、次の吸入を行うことができる、すなわち、吸入器１が作動状態となる。] 図１
[0020] 吸入器１は、ブリスターストリップ２の使用済み部分を受け入れ又は貯蔵するための受入空間又は装置１３を有する。受入空間又は装置１３は、好ましくは、使用済み部分が巻き上げられるように形成される。図１は、貯蔵部４が実質的に満たされ、受入空間１３が実質的に空である状態を示す。] 図１
[0021] コンベア５は、ブリスターポケット３の間に係合し、これにより、形状固定又は形状適合方法で、ブリスターストリップ２を搬送するコンベアホイール１４を含む。これにより、所望の又は必要に応じて、非常に確実又は正確なブリスターストリップ２の動き又はスライドが可能となる。]
[0022] コンベア５又はそのコンベアホイール１４は、収容部４と受入装置１３との間、詳細には、放出位置６と受入装置１３との間に、このようにしてブリスターポケット３を空にする部分の後方に配置される。]
[0023] アクチュエーター１２の回動軸は、コンベアホイール１４の回転軸と同軸である。特に、アクチュエーター１２は、コンベアホイール１４の軸により支持されるとよい。]
[0024] 吸入器１は、マウスピースカバー１５を備えている。マウスピースカバー１５は、吸入器１の基本的原理を説明するための図１には示しておらず、より実物に近いが、依然として概念的な吸入器１の断面図を示す図２に示される。図２は、マウスピースカバー１５が閉じた吸入器１を示し、ブリスターストリップ２は、図示の目的のため、部分的に省略している。] 図１ 図２
[0025] マウスピースカバー１５は、図２に示され、かつ、この図面に対して垂直に延びるカバー軸１６を中心に回動可能である。
アクチュエーター１２の回動軸は、カバー軸１６と同軸で、又は、カバー軸１６とともに延びる。コンベアホイール１４の回転軸は、カバー軸１６及びアクチュエーター１２の回動軸と同軸に延びる。] 図２
[0026] コンベア５又はそのコンベアホイール１４は、マウスピースカバー１５により、すなわち、マウスピースカバー１５の回動運動により動かされる。特に、マウスピースカバー１５が開いたときに、ブリスターストリップ２は前進する。好ましくは、マウスピースカバー１５の開く動作の一部のみにより、ブリスターストリップ２が前方に移動するようにコンベア５又はコンベアホイール１４を駆動又は操作する。]
[0027] 開放動作の最初の段階において、マウスピースカバー１５が、図２に示す完全に閉じた状態から開始し、第１の角度、例えば、約１０、２０、又は３０度まで開いた時には、マウスピースカバー１５とコンベアホイール１４との間の各フリーホイール（図示せず）によってブリスターストリップ２は動かされることはない。] 図２
[0028] まず、前回に穿孔され、通常／既に空になったブリスターポケット３から穿孔部材７を引き抜くために、アクチュエーター１２を動かす又は開く必要がある。このアクチュエーター１２の開放動作は手動で行うことができる。しかしながら、アクチュエーターは、マウスピースカバー１５とともに、又は、マウスピースカバー１５が第１の角度に達した時に、自動的に開くのが好ましい。]
[0029] マウスピースカバー１５がさらに開く（第２段階）間、コンベア５又はコンベアホイール１４は、一のブリスターポケット３の分だけ、空にされるべき次のブリスターポケット３へと、ブリスターストリップ２を移動させる又はスライドさせるように作動される。このブリスターの動きは、マウスピースカバー１５が完全に開くまでに生じるのが好ましい。]
[0030] マウスピースカバーが完全に開く、すなわち、最終位置に到達した時にのみ、次のブリスターポケット３を穿孔位置６に保持するために、ブリスターストリップ２の動きが、夫々の機構（図示せず）により調整又は固定され、及び／又は、マウスピースカバーの動きと切り離される。しかしながら、もし、マウスピースカバー１５が完全に開いておらず、再び閉じた場合には、ブリスターストリップ２は後方へ移動する。これは、吸入器１の操作を容易にし、特に、不完全な又は故意のマウスピースカバー１５の動作による、ブリスターストリップ２の所望していない動作、及び、所望していない次のブリスターポケット３の開放を防ぐ。]
[0031] 好ましくは、マウスピースカバー１５が完全に開かれた、又は、第１の角度に逆回動した場合にのみ、又は、最後に穿孔されたポケット３が位置６に戻った場合に、開かれたアクチュエーター１２が再び閉じることができるように、ロック（図示せず）が設けられている。このようにして、ブリスター穿孔部材７をストリップ２のブリスターポケット３がない、または、ブリスターポケット３を外れた領域に対して押圧することができない。]
[0032] マウスピースカバー１５が完全に開き、次のブリスターポケットが位置６に移動した時に、すでに整列し、まだ、閉じているブリスターポケット３を穿孔するため、アクチュエーター１２は、逆に回動すること、すなわち、閉じることができる。このとき、吸入器１は、吸入の準備ができている、すなわち、上述の通り作動状態になる。]
[0033] 吸入後、マウスピースカバー１５を閉じた状態に逆回動させることにより、吸入器１を閉じることができる。
上記のように又は他の適切な方法で、マウスピースカバー１５を動かすことにより、コンベア５又はコンベアホイール１４を操作するため、上述のフリーホイールにより及び／又は適切なトランスミッション、摩擦クラッチ又は他の適切な連結により、マウスピースカバー１５は、コンベア５と、特に、コンベアホイール１４と連結される。]
[0034] 好ましくは、フリーホイール、トランスミッション、連結、その他は、コンベアホイール１４又は夫々の軸に一体化され、又は、コンベアホイール１４又は夫々の軸に隣接して位置する。]
[0035] 好ましくは、吸入器１は、ブリスターストリップ２及び／又はブリスターポケット３のマーキング、好ましくはナンバリング、特に、吸入器１内の及び／又は吸入器１の使用している間に、ブリスターストリップ２及び／又はブリスターポケット３のマーキングのための好適なマーキング装置１７（図２及び図３による部分拡大図に示す）を含む。] 図２ 図３
[0036] 本実施形態では、吸入器１又はマーキング装置１７は、ブリスターストリップ２及び／又はブリスターポケット３のマーキングのために、ブリスターストリップ２に永久に固定されるマークが付与された手段を使用するのが好ましい。好ましくは、マークが付与された手段は帯状のかつ／又はテープ１８、その他である。以下、好ましい手段としてのテープ１８に焦点をあてて説明する。しかしながら、マーキングのための他の適切な方法を用いることができる。]
[0037] この手段は好ましくは永久に固定され、特に、ブリスターストリップ２上に接着される。本実施形態では、手段／テープ１８は好ましくは自己接着性である。これに代えて、又はこれ加えて、特に、少なくとも部分的に、かつ／又は、ブリスターポケット３の開放の後に、例えば、カバーフォイルその他を除去することにより、ブリスターストリップ２を自己接着性にすることもできる。
テープ１８は、好ましくは、使用前に吸入器１に巻き上げられることが望ましい。特に、吸入器１又はマーキング装置１７は、テープ１８のための、又は、テープ１８と一緒のスプール１９を含む。]
[0038] ある実施形態では、吸入器１又はマーキング装置１７は、ガイド要素、特に、手段／テープ１８をブリスターストリップ２に案内又は押圧するためのデフレクター２０などを含む。この実施形態では、ガイド要素又はデフレクターは静止している。しかしながら、ガイド要素は、移動可能又は可撓性を有する、又は、例えば、ロール等のように回転可能であってもよい。]
[0039] ガイド要素の利点は、吸入又はテープ１８がブリスターストリップ２に供給される傾き又は接触角度がスプール１９の直径によらずに一定であることである。
ガイド要素が設けられないのが望ましい。これにより、吸入器１の構成及び操作が容易になる。]
[0040] テープ１８は、好ましくは、ブリスターストリップ２と同等の幅を有する。これにより、案内が容易になる。
好ましくは、テープ１８の始点は、最初に、ブリスターストリップ２の自由端又は前端に接続される。これにより、コンベア５が作動した時にブリスターストリップ２及びテープ１８が一緒に前方へ動くのが確実になる。]
[0041] 詳細には、テープ１８は、ブリスターストリップの動きにより、又は、これに代えて、直接のコンベア５による対応した駆動により、スプール１９から移動させられ、又は、引き出される。しかしながら、テープ１８を、別個の装置により、スプール１９から移動させる又は引き出すこともできる。特に、スプール１９を駆動してもよい。]
[0042] マーキング装置１７又はガイド要素は、好ましくは、開放及び／又は放出位置６、又は、穿孔部材７の後に位置しており、かつ／又は、好ましくはコンベア５又はコンベアホイール１４の前に位置している。]
[0043] 本実施形態では、手段／テープ１８は、好ましくは、一体成形品である。しかしながら、これは、複数の部分又は部材により構成することもでき、又は、複数の部分又は部材に分割することもでき、特に、複数の部分又は部品は、夫々一のブリスターポケット３又はブリスターポケット３の集合と関連することもできる。]
[0044] 吸入器１は、好ましくは、ブリスターポケットと関連するマーク又はナンバー２２を表示するためのディプレイ装置２１を含む。特に、ディプレイ装置２１は、既に使用された又はまだ使用可能なブリスターポケット３の数、及び、それとともに調合薬の投与量を示す、又は、カウントする。]
[0045] 本実施形態では、図３に示すように、ディプレイ装置２１は、ブリスターストリップ及び／又はブリスターポケット３にナンバー２２をマーキングすることができる。
図３及び図４に示すように、好適な実施形態では、吸入器１のハウジング２４におけるディプレイ装置２１のウインドウ２３を通して、ナンバー２２が表示され、又は、見られるのが好ましい。] 図３ 図４
[0046] 好ましくは、マーキング装置１７は、ディプレイ装置２１を含み、かつ／又は、ブリスターストリップ２及び／又はブリスターポケット３のマーキング又はナンバリングのためにテープ１８を使用できる。]
[0047] 好ましくは、テープ１８が一部分のみ及び／又はその自由端で、ブリスターストリップ２の自由端又は始点、又は他の好適な部分に接続される。これは、ブリスターストリップ２及びテープ１８の結合又は同時の動作を促進するだけでなく、ブリスターポケット３の正確な位置取り又はナンバー２２の初期化を確実にし、これにより、ナンバー２２は窓２３を通して次々と視認され、かつ／又は、ブリスターポケット３に正確に対応する。]
[0048] 本実施形態では、ナンバー２２は、テープ１８に印字されるのが好ましい。しかしながら、ナンバー２２を他の適切な形式又は方法で、テープ１８上、または、直接、ブリスターストリップ２上、特に、開封されたブリスターポケット３上に配置することが可能である。]
[0049] 本発明のさらなる態様によれば、独立して実現可能であるが、ナンバー２２又は他のマークが、追加で又は代わりに形成され、又は、目の見えない人が触れることでナンバー２２又はマークを認識できるように、突起、隆起などを含んでもよい。このとき、吸入器１は、上述のマーク、ナンバー、隆起その他の所望の感知が可能となるように、開口ウインドウ２３又は他の好適な吸入器１のハウジング２４の開口、及び／又は、柔軟なハウジング部分を含む。好ましくは、ウインドウ２３又は開口を密封するが、特に、目の見えない人が隆起、突起等の感知が可能なように、ウインドウ２３又は開口は、透明な、柔軟な、かつ／又は可撓性を有するフィルム、フォイル、部材等で覆われる。]
[0050] 本発明の他の側面によれば、独立して実現可能であるが、マーク又はナンバー２２は、好ましくは、ブリスターストリップ２の背面又は平坦な面、及び／又はブリスターストリップ２を開封した側の面、特に、ブリスターポケット３が開封された領域及び／又はフォイルその他がブリスターポケット３を閉じた領域に、配置又は形成される。]
[0051] ブリスターポケット３は、比較的に大きなナンバー２２が設けられる（特に、ブリスターポケット３の開封された面の全領域及び／又はブリスターストリップ２の使用可能な全幅を使用できる）。]
[0052] 好ましくは、ナンバー２２は、まだ使用できるブリスターポケット３の残り、すなわち、使用又は吸入可能な残りの全数、又は、既に使用したブリスターポケット３の全数を表示する。]
[0053] 好ましくは、吸入器１は携帯可能であり、機械的にのみ動作し、及び／又は、手持ちである。
好ましくは、「ブリスターストリップ」及び「ブリスターポケット」は、調合薬の置場又は空の収容部とともに、他の種類の貯蔵手段を包含する非常に広い意味で理解されなければならない。]
[0054] １吸入器
２ブリスターストリップ
３ブリスターポケット
４ 収容部
５コンベア
５ａ前方移動
６開封及び／又は放出位置
７穿孔部材
８マウスピース
９気流
１０ 粉
１１エアロゾールクラウド
１２アクチュエーター
１３受入装置
１４コンベアホイール
１５マウスピースカバー
１６カバー軸
１７マーキング装置
１８テープ
１９スプール
２０ガイド要素
２１ディプレイ装置
２２ナンバー
２３ 窓
２４ ハウジング]

权利要求:

請求項1
投与量の複数の吸入調合薬を収容する複数のブリスターポケット（３）を有する、好ましくは帯状のブリスターストリップ（２）から吸入調合薬を投与する吸入器（１）であって、好ましくは、整列したブリスターポケット（３）のふたを貫く穿孔部材（７）を備え、前記吸入器（１）は、好ましくは、吸入中の吸い込みにより、開封されたブリスターポケット（３）から各投与量を放出し、周囲の空気とともにエアゾールクラウド（１１）として放出するために、周囲の空気の気流（９）を吸引又は送ることができるように、設計されている吸入器において、前記吸入器（１）は、ブリスターストリップ（２）及び／又はブリスターポケット（３）に印を付けるためのマーキング装置（１７）を備える、ことを特徴とする吸入器。
請求項2
吸入器（１）内において、及び／又は吸入器（１）の使用中に、ブリスターストリップ（２）及び／又はブリスターポケット（３）に、マーキング及び／又はナンバリングするようにマーキング装置（１７）が構成されている、ことを特徴とする吸入器。
請求項3
前記吸入器はディプレイ装置（２１）を備えていることを特徴とする請求項１又は２記載の吸入器。
請求項4
前記ディプレイ装置（２１）は、前記吸入器（１）のハウジング（２４）にウインドウ（２３）を備えていることを特徴とする請求項３記載の吸入器。
請求項5
前記マーキング装置（１７）は、前記ブリスターストリップ（２）に好ましくは永久固定される印のつけられた手段を備えていることを特徴とする請求項１又は４記載の吸入器。
請求項6
前記手段は、前記ブリスターストリップ（２）に接着されていることを特徴とする請求項５記載の吸入器。
請求項7
前記手段は、自己接着性であることを特徴とする請求項５又は６記載の吸入器。
請求項8
前記手段は、テープ（１８）又は帯状、かつ、好ましくは一端のみで前記ブリスターストリップ（２）に相互接続されていることを特徴とする請求項５乃至７の何れか１項に記載の吸入器。
請求項9
前記手段は、使用前に前記吸入器（１）内に巻き上げられていることを特徴とする請求項５乃至８の何れか１項に記載の吸入器。
請求項10
前記手段は一体成形形態であることを特徴とする請求項５乃至９の何れか１項に記載の吸入器。
請求項11
前記手段は、複数の部分又は部材で構成され、又は、複数の部分又は部材に分割することができ、特に、前記複数の部分又は部材は、夫々、一つ又は複数のブリスターポケット（３）と結合されていることを特徴とする請求項５乃至９の何れか１項に記載の吸入器。
請求項12
前記手段は、前記ブリスターストリップ（２）及び／又はブリスターポケット（３）にマーキングするための、マーク、特にナンバー（２３）を備えていることを特徴とする請求項５乃至１１の何れか１項に記載の吸入器。
請求項13
前記マーキング装置（１７）は、前記手段のための、又は前記手段とともにスプール（１９）を備えていることを特徴とする請求項５乃至１２の何れか１項に記載の吸入器。
請求項14
前記追加の装置（１７）は、前記手段を前記ブリスターストリップ（２）に案内又は押圧するためのガイド要素、特にデフレクター（２９）を備えていることを特徴とする請求項５乃至１３の何れか１項に記載の吸入器。
請求項15
前記吸入器は、好ましくは、前記ブリスターストリップ（２）が段階的に前方移動するためのコンベア（５）を備えていることを特徴とする請求項１乃至１４の何れか１項に記載の吸入器。
請求項16
吸入調合薬は粉末（１０）であり、及び／又は、前記ブリスターポケット（３）は前記吸入調合薬を包装されていない形態で収容することを特徴とする請求項１乃至１５の何れか１項に記載の吸入器。
請求項17
前記ブリスターストリップ（２）は、閉ループを形成せず、無端ではないことを特徴とする請求項１乃至１６の何れか１項に記載の吸入器。