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    • 专利摘要:
    Ein Stent (1) ist eine Gefäßprothese für ein verengtes Körpergefäß. Der Stent (1) weist ein tubuläres Stützgerüst (2) aus axial aufeinander folgenden Ringsegmenten (3, 4, 5) auf, die im Ausgangszustand aus sich endlos über Übergangsabschnitte (8) aneinander schließenden Segmentstreben (5, 6) gebildet sind. Benachbarte Ringsegmente (3-5) sind durch Verbinderstreben (9, 10) gekoppelt. Zur Vermeidung von Kerbspannungen in den Segmentstreben (5, 6) vergrößert sich deren Breite, jeweils von ihrem mittleren Bereich (16) ausgehend, in Richtung zu den Übergangsabschnitten (8) hin. Hierbei sind die Segmentstreben (6, 7) wellenförmig gekrümmt.A stent (1) is a vascular prosthesis for a constricted body vessel. The stent (1) has a tubular support frame (2) of axially successive ring segments (3, 4, 5), which are formed in the initial state of endlessly via transition sections (8) closing segment struts (5, 6). Adjacent ring segments (3-5) are coupled by connector struts (9, 10). In order to avoid notch stresses in the segment struts (5, 6), their width, starting in each case from their central region (16), increases in the direction of the transition sections (8). Here, the segment struts (6, 7) are curved wavy.
    公开号:DE102004022044A1
    申请号:DE200410022044
    申请日:2004-05-03
    公开日:2005-12-01
    发明作者:Thomas Nissl
    申请人:Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH；
    IPC主号:A61F2-00
    专利说明:
    [0001] DieErfindung betrifft einen Stent gemäß den Merkmalen im Oberbegriffvon Patentanspruch 1.TheThe invention relates to a stent according to the features in the preambleof claim 1.
    [0002] Stentsdienen zur permanenten oder auch nur zeitweisen Schienung von Körperröhren, dieinfolge einer Stenose verschlossen oder verengt sind.stentsare used for permanent or even temporary splinting of body tubes, theare closed or narrowed due to a stenosis.
    [0003] DieStents weisen ein tubuläresStützgerüst aus Metallauf, welches aus mehreren Ringsegmenten besteht. Diese sind aussich über Übergangsabschnitteendlos aneinander schließendenSegmentstreben gebildet. In Längsachsedes Stents benachbarte Ringsegmente sind durch Verbinderstrebengekoppelt.TheStents have a tubularScaffold made of metalon, which consists of several ring segments. These are outabout transitional sectionsendlessly connectedSegment struts formed. In longitudinal axisthe stent adjacent ring segments are by connector strutscoupled.
    [0004] Stentsgibt es in verschiedenartigsten Ausführungsformen und Designs desStützgerüsts. Die WO96/26689, die US-A-5,861,027, die DE 297 02 671 U1 oder die DE 295 21 206 U1 werdenals exemplarische Beispiele genannt.Stents come in a variety of embodiments and designs of the scaffold. WO 96/26689, US-A-5,861,027, the DE 297 02 671 U1 or the DE 295 21 206 U1 are mentioned as exemplary examples.
    [0005] DieStents werden durch Kathetertechniken und ähnliche Einführhilfenin das intrakorporale Gefäß im Bereichder Stenose eingebracht und dort abgesetzt, wobei das Stützgerüst vom Ausgangszustandin einen demgegenüberim Durchmesser vergrößerten Stützzustandaufweitbar ist. Dieser Aufweitvorgang kann selbsttätig beisogenannten selbst expandierenden Stents erfolgen, er kann aberauch mit Hilfe eines geeigneten Werkzeugs, beispielsweise einesBallonkatheters herbeigeführtwerden. Im Gefäß fungierendie Stents als Gefäßprothesezur Abstützungder Gefäßinnenwände.TheStents are made by catheter techniques and similar introducersin the intracorporeal vessel in the areathe stenosis introduced and discontinued there, the scaffold from the initial statein a contrastin diameter enlarged support stateis expandable. This expansion process can automatically atso-called self-expanding stents, but he canalso with the help of a suitable tool, such as aBalloon catheter brought aboutbecome. Act in the vesselthe stents as a vascular prosthesisfor supportthe inner walls of the vessel.
    [0006] Zuden selbstexpandierenden Stents zählen solche aus sogenanntenFormgedächtnislegierungen.Eine Formgedächtnislegierungist beispielsweise Nitinol, bei der es sich um eine Nickel-Titan-Legierunghandelt. Diese weist zwei abgrenzbare Zustände auf, die temperaturabhängig eintreten.Nach Vorbehandlung ist Nitinol im kalten Zustand martensitisch,d.h. plastisch verformbar ohne eine relevante elastische Rückstellkraft.Bei Erwärmunggeht das Material in einen austhenitischen elastischen Zustand über. DieseFormgedächtniseigenschaftwird zur Selbstentfaltung des Stents ausgenutzt.Tothe self-expanding stents include those from so-calledShape memory alloys.A shape memory alloyFor example, Nitinol is a nickel-titanium alloyis. This has two definable states that occur depending on the temperature.After pretreatment nitinol is martensitic when cold,i.e. plastically deformable without a relevant elastic restoring force.When heatedthe material changes into an austenitic elastic state. TheseShape-memory propertyis used for self-development of the stent.
    [0007] EingängigesHerstellungsverfahren zur Fertigung von Stents besteht darin, eindünnwandiges metallischesRohr entsprechend der Kontur des Stützgerüstes zu schlitzen und anschließend aufzuweiten.Der Schlitzvorgang erfolgt mittels Laserschneiden. Hierbei kommen üblicherweiseRohre mit einem Ausgangsdurchmesser von 1,4 – 1,8 mm zum Einsatz, um hierausStents mit einem Durchmesser von 5 – 12 mm zu erzeugen. Bei denbislang üblichen Designsdes Stützgerüstes istin Folge der Schneidtechnologie eine parallele Schnittgeometrieder Segmentstreben vorgesehen und nicht anders möglich. Dies führt jedochzu hohen Kerbspannungen an den Enden der Segmentstreben bzw. imBereich der Übergangsabschnitteund damit zu einer hohen Bruchgefahr.OnecourseManufacturing process for the production of stents is athin-walled metallicSlit tube according to the contour of the scaffold and then widen.The slotting process is carried out by means of laser cutting. This usually comesTubes with a starting diameter of 1.4 - 1.8 mm are used to make thisTo produce stents with a diameter of 5 - 12 mm. Bothusual designsof the scaffold isas a result of the cutting technology, a parallel cutting geometryprovided the segment struts and not otherwise possible. However, this leadsTo high notch stresses at the ends of the segment struts or inArea of transitional sectionsand thus to a high risk of breakage.
    [0008] DerErfindung liegt daher ausgehend vom Stand der Technik die Aufgabezugrunde, einen hinsichtlich des Spannungsverlaufs in den Segmentstreben verbessertenStent zu schaffen, bei dem die Spannungen in den Enden der Segmentstrebenreduziert und überdie Längeder Segmentstreben verteilt sind.Of theInvention is therefore based on the prior art, the taskon the basis of improved in terms of the voltage curve in the segment strutsTo create stent in which the tensions in the ends of the segment strutsreduced and overthe lengththe segment struts are distributed.
    [0009] DieLösungdieser Aufgabe besteht nach der Erfindung in einem Stent gemäß den Merkmalenvon Patentanspruch 1.ThesolutionThis object is according to the invention in a stent according to the featuresof claim 1.
    [0010] Dererfindungsgemäße Stentweist ein tubuläresStützgerüst auf,welches von einem Ausgangszustand in einen Stützzustand aufweitbar ist. Das Stützgerüst bestehtaus in Stentlängsachseaufeinander folgenden Ringsegmenten, die aus sich in Umfangsrichtungdes Stützgerüstes endlosaneinander schließendenSegmentstreben gebildet sind. Benachbarte Ringsegmente sind durchVerbinderstreben gekoppelt. Kernpunkt der Erfindung bildet die Maßnahme,dass die Segmentstreben wellenförmig gekrümmt sindund sich die quer zur Strebenlängsachsegemessene Breite der Segmentstreben vom mittleren Bereich ausgehendin Richtung zu den Übergangsabschnittenhin vergrößert. Diein Umfangsrichtung des Stützgerüstes gemesseneBreite der Segmentstreben bleibt über deren Längenverlauf hin gleich. DieSegmentstreben sind folglich lotrecht gemessen im mittleren Bereichschmälerals an ihren Enden, wodurch die Spannungen über die gesamte Länge einerSegmentstrebe verteilt und die höherbelasteten Enden durch die größere Schnittbreiteentlastet werden. Dies führtzu einer verminderten Bruchgefahr in den besonders kritischen Bereichen anden Enden der Segmentstreben und damit zu einer deutlich gesteigertenLebensdauer eines Stent.Of theStent according to the inventionhas a tubularScaffold up,which is expandable from an initial state to a support state. The scaffold existsout in Stentlängsachsesuccessive ring segments that extend out in the circumferential directionof the scaffold endlessclose togetherSegment struts are formed. Adjacent ring segments are throughCoupling struts coupled. Crux of the invention is the measure,that the segment struts are curved wavyand the transverse to the strut longitudinal axismeasured width of the segment struts starting from the middle areatowards the transitional sectionsenlarged. TheMeasured in the circumferential direction of the scaffoldWidth of the segment struts remains the same over their length course. TheSegment struts are therefore measured vertically in the middle areanarroweras at their ends, causing tensions over the entire length of oneSegment strut spread and the higherloaded ends by the larger cutting widthbe relieved. this leads toto a reduced risk of breakage in the most critical areasthe ends of the segment struts and thus to a significantly increasedLife span of a stent.
    [0011] DasStützgerüst weistein Wellendesign auf ohne parallel zueinander verlaufenden gradlinige Strebenabschnitte,wobei sich die Segmentstreben einem kontinuierlichen Konturverlauffolgend vom mittleren Bereich jeweils zu ihren Enden hin verbreitern.TheScaffold pointsa wave design without parallel linear strut sections,wherein the segment struts a continuous contourwidening from the central area towards their ends.
    [0012] Vorzugsweise ändert sichdas Verhältnisdes Wellenradius zur Breite einer Segmentstrebe von der Mitte ausgehendzu den Enden der Segmentstrebe hin in einem Verhältnis von 10:1 bis 15:1.Preferably changesThe relationshipof the shaft radius to the width of a segment strut starting from the centerto the ends of the segment strut in a ratio of 10: 1 to 15: 1.
    [0013] Dererfindungsgemäße Stentweist bei hoher Flexibilitäteine sehr gute Krimpbarkeit auf. Im Stützzustand zeichnet er sichdurch seine hohe Stabilität undhohe Radialsteifigkeit bei besserer Restenoserate aus.Of theStent according to the inventionshows high flexibilitya very good crimpability on. He stands out in supportby its high stability andhigh radial stiffness with better restenosis rate.
    [0014] DerStent ist aus Metall gefertigt. Hierbei können alle verformbaren medizinischmöglichen Metallebzw. Metalllegierungen zum Einsatz gelangen, z.B. Edelstahl, Kobaltlegierungen(Phynox), Reineisen oder insbesondere Nickel-Titan-Legierungen.Of theStent is made of metal. Here, all deformable medicalpossible metalsor metal alloys are used, e.g. Stainless steel, cobalt alloys(Phynox), pure iron or in particular nickel-titanium alloys.
    [0015] DieHerstellung des Stützgerüstes erfolgt durchSchlitzen einer vorzugsweise metallischen Röhre mittels eines Laserstrahls.Dieser fährtbei einer Fokuseinstellung mit einer Breite von beispielsweise von20–30 μm die vorgegebeneSchnittkontur ab. Die Geometrieänderungin der Breite der Segmentstreben erfolgt hierbei durch die entsprechende Radienwahlund Radienänderungin Längsrichtung einerSegmentstrebe zum Übergangsabschnitthin.TheProduction of the scaffold is done bySlitting a preferably metallic tube by means of a laser beam.This one drivesin a focus adjustment with a width of, for example,20-30 μm the givenCut contour off. The geometry changein the width of the segment struts takes place here by the appropriate radius selectionand radius changein the longitudinal direction of aSegment strut to the transition sectionout.
    [0016] Vonbesonderem Vorteil ist, dass die Kontur bzw. Konfiguration des Stützgerüstes durcheinfaches Schlitzen der Ausgangsröhre erzeugt werden kann, ohnedass die Geometrie aus dem Vollen herausgearbeitet werden muss.FromIt is particularly advantageous that the contour or configuration of the scaffold througheasy slitting of the output tube can be generated withoutthat the geometry has to be worked out of the solid.
    [0017] Für die Praxisinteressant kann der erfindungsgemäße Stent auch als Kunststoff-Stentsein. Hierbei ist insbesondere die Verwendung von bioresorbierbarenKunststoffen geplant. Vorzugsweise wird der Stent dann als Spritzformteilausgeführt.For the practiceInterestingly, the stent according to the invention can also be used as a plastic stentbe. In particular, the use of bioresorbable isPlastics planned. Preferably, the stent is then as injection moldingexecuted.
    [0018] Durchdie erfindungsgemäße Formgebung derSegmentstreben bzw. des Stützgerüstes kann auchhier der Spannungsverlauf optimiert werden.Bythe shape of the inventionSegment struts or the supporting framework can alsoHere the voltage curve can be optimized.
    [0019] Nachden Merkmalen von Patentanspruch 2 sind 1. Verbinderstreben und2. Verbinderstreben vorgesehen. Jede Verbinderstrebe weist einenin Umfangsrichtung des Stützgerüsts verlaufenden Schenkelauf, der beidseitig überAxialabschnitte an einen Übergangsabschnittangeschlossen ist. Diese Konfiguration der Verbinderstreben trägt zur Längenstabilität einesStents bei.Tothe features of claim 2 are 1. connector struts and2. Connector struts provided. Each connector strut has onein the circumferential direction of the scaffold extending legon, the two-sided overAxial sections to a transition sectionconnected. This configuration of the connector struts contributes to the length stability of aStents at.
    [0020] Einesich theoretisch durch einen Aufweitvorgang und den Übergangder Segmentstreben in eine aufgeweitete gestreckte Form ergebendeLängenverkürzung desStützgerüsts wirddurch den Schenkel in den Verbinderstreben ausgeglichen.Atheoretically by a widening process and the transitionthe segment struts resulting in an expanded elongate shapeLength shortening of theScaffold isbalanced by the leg in the connector struts.
    [0021] Vorteilhafterweisesind die Axialabschnitte der 1. Verbinderstreben ebenfalls wellenförmig gekrümmt, wiedies Patentanspruch 3 vorsieht. Hierbei nimmt die Breite der Axialabschnittequer zur Längsachseder Axialabschnitte gemessen von den Schenkeln ausgehend in Richtungzu den Übergangsabschnittenzu.advantageously,the axial portions of the first connector struts are also wavy curved, such asthis patent claim 3 provides. This takes the width of the axial sectionstransverse to the longitudinal axisthe axial sections measured from the thighs starting in the directionto the transitional sectionsto.
    [0022] Alsbesonders vorteilhaft wird ein Verhältnis des Krümmungs-bzw. Wellenradius der Axialabschnitte zur Breite der Axialabschnitteangesehen, welches sich von den Schenkeln ausgehend zu den Endenhin in einem Bereich zwischen 12:1 bis 20:1 ändert.Whenparticularly advantageous is a ratio of the curvatureor shaft radius of the axial sections to the width of the axial sectionsviewed from the thighs to the endsout in a range between 12: 1 to 20: 1 changes.
    [0023] Diein Umfangsrichtung verlaufenden Schenkel der Verbindungsstrebensind gemäß den Merkmalenvon Patentanspruch 4 in dem Raum zwischen zwei mit axialem Abstandbenachbarten Ringsegmenten angeordnet.Thecircumferentially extending legs of the connecting strutsare according to the characteristicsof claim 4 in the space between two at an axial distancearranged adjacent ring segments.
    [0024] Nachden Merkmalen von Patentanspruch 5 erstrecken sich die 1. Verbinderstrebenjeweils von dem Tiefsten zweier aneinander geschlossener Segmentstrebeneines Ringsegments in das Tiefste von zwei aneinander geschlossenenSegmentstreben des benachbarten Ringsegments (Patentanspruch 6).ToThe features of claim 5, the first connector struts extendeach of the deepest two mutually closed segment strutsa ring segment in the deepest of two closedSegment struts of the adjacent ring segment (claim 6).
    [0025] Demgegenüber erstreckensich die 2. Verbinderstreben jeweils von der Spitze zweier aneinandergeschlossener Segmentstreben eines Ringsegments bis zur Spitze zweieraneinander geschlossener Segmentstreben des benachbarten Ringsegments.In contrast, extendeach of the 2 connector struts from the top of each otherclosed segment struts of a ring segment to the top of twomutually closed segment struts of the adjacent ring segment.
    [0026] Indiesem Zusammenhang in gemäß dem Merkmalvon Patentanspruch 7 vorgesehen, dass die 1. Verbinderstreben einesRingsegments und die 2. Verbinderstreben des benachbarten Ringsegments inUmfangsrichtung versetzt angeordnet sind.Inthis connection in accordance with the featureprovided by claim 7, that the first connector struts of aRing segments and the 2nd connector struts of the adjacent ring segment inCircumferentially arranged offset.
    [0027] Einedie Anwendung des erfindungsgemäßen Stentsverbessernde Maßnahmebesteht nach den Merkmalen von Patentanspruch 8 darin, dass jederdritte stirnseitige Übergangsabschnittan den in Stentlängsachsegesehen endseitigen Ringsegmenten ein gegenüber den benachbarten Übergangsabschnittenaxial vorstehendes verbreitertes Kopfende aufweist.Athe application of the stent according to the inventionimproving measureconsists according to the features of claim 8 in that eachthird end transition sectionat the Stentlängsachseseen end-side ring segments with respect to the adjacent transition sectionshaving axially projecting widened head end.
    [0028] Dievorteilhafterweise gerundeten Kopfenden gewährleisten einen schonendenKontakt der stirnseitigen Enden des Stents an einer Gefäßwand. Hierdurchwerden die Gefäßwände sowohlbeim Setzen als auch beim Entfernen eines Stents weniger traumatisiert.Im gekrimpten Zuständendecken die Kopfenden die benachbarten Übergangsabschnitte ab. DieGefahr einer Verletzung der umliegenden Gefäßwände wird hierdurch deutlichverringert.Theadvantageously rounded headboards ensure a gentleContact of the front ends of the stent on a vessel wall. herebythe vessel walls become bothLess traumatized when placing or removing a stent.In crimped statesthe headboards cover the adjacent transitional sections. TheDanger of injury to the surrounding vessel walls becomes clearreduced.
    [0029] Insgesamtergibt sich ein Stützgerüst mit hoherRadialsteifigkeit im Stützzustand.Dies gewährleisteteine sehr gute und homogene Schienung der Gefäßwand mit einer funktionalzweckmäßigen Abstützung. Durchdie erfindungsgemäße Ausgestaltungder Segmentstreben könnenunzulässighohe Kerbspannungen vermieden werden. Demzufolge kann der erfindungsgemäße Stentsehr gut gekrimmt und aufgeweitet werden. Der Stent kann beispielsweiseauf einem Ballonkatheter angeordnet sehr gut durch die Windungeneines Körpergefäßes gebracht werden.Diese Leichtgängigkeitbewirkt sowohl für denAnwender als auch fürden Patienten eine hohe Sicherheit bei der Implantation.Overall, a scaffold with high radial stiffness results in the support state. This ensures a very good and homogeneous splinting of the vessel wall with a functionally appropriate support. Ausgestal by the invention tion of the segment struts inadmissibly high notch stresses can be avoided. Consequently, the stent according to the invention can be very well curled and widened. For example, the stent can be placed on a balloon catheter very well through the coils of a body vessel. This ease of movement brings a high level of safety during implantation, both for the user and for the patient.
    [0030] DieErfindung ist nachfolgend anhand eines in den Zeichnungen dargestelltenAusführungsbeispielsnäher beschrieben.Es zeigen:TheInvention is described below with reference to an illustrated in the drawingsembodimentdescribed in more detail.Show it:
    [0031] 1 einenAusschnitt aus dem Stentmuster eines erfindungsgemäßen Stentsim Ausgangszustand in einer Abwicklung; 1 a detail of the stent pattern of a stent according to the invention in the initial state in a settlement;
    [0032] 2 einenendseitigen Ausschnitt des Stents im Stützzustand; 2 an end-side section of the stent in the supporting state;
    [0033] 3 einerstes Modell einer Segmentstrebe; 3 a first model of a segment strut;
    [0034] 4 einzweites Modell einer Segmentstrebe; 4 a second model of a segment strut;
    [0035] 5 einDiagramm mit der Darstellung der Breite einer Segmentstrebe im Verhältnis zumWellenradius und 5 a diagram showing the width of a segment strut in relation to the shaft radius and
    [0036] 6 einDiagramm mit der Darstellung der Breite eines Verbinders im Verhältnis zumWellenradius. 6 a diagram showing the width of a connector in relation to the shaft radius.
    [0037] Die 1 und 2 zeigenjeweils einen Ausschnitt aus dem Stentmuster eines erfindungsgemäßen Stents 1 ineiner Abwicklung. Die 1 zeigt die Abwicklung des Stents 1 imunaufgeweiteten Ausgangszustand. 2 gibt dieAbwicklung des Stentmusters im aufgeweiteten Stützzustand wieder.The 1 and 2 each show a section of the stent pattern of a stent according to the invention 1 in a transaction. The 1 shows the development of the stent 1 in the unexpanded initial state. 2 reflects the development of the stent pattern in the expanded support state.
    [0038] DerStent 1 ist aus Metall, insbesondere aus Nitinol, gefertigt.Er besitzt ein tubuläresStützgerüst 2 ausmehreren hintereinander folgenden Ringsegmenten 3, 4, 5.Die Längeeines Stents 1 kann grundsätzlich unterschiedlich sein.Die 1 und 2 geben nicht die gesamte Anzahlder Ringsegmente 3, 4, 5 des Stents 1 wieder.The stent 1 is made of metal, especially Nitinol. He has a tubular scaffold 2 from several successive ring segments 3 . 4 . 5 , The length of a stent 1 can be fundamentally different. The 1 and 2 do not give the total number of ring segments 3 . 4 . 5 of the stent 1 again.
    [0039] DieRingsegmente 3, 4, 5 werden von Segmentstreben 6, 7 gebildet,die sich über Übergangsabschnitte 8 endlosaneinander schließen.Untereinander sind die Ringsegmente 3, 4, 5 durchVerbinderstreben 9, 10 gekoppelt. Man erkennt 1.lange Verbinderstreben 9 und 2. kurze Verbinderstreben 10.In jeder Verbinderstrebe 9, 10 ist ein in UmfangsrichtungU des Stützgerüstes 2 verlaufenderSchenkel 11 vorgesehen, der beidseitig über Axialabschnitte 12, 13; 14, 15 aneinen Übergangsabschnitt 8 angeschlossenist. Hierbei sind die Schenkel 11 jeweils in dem Raum zwischenzwei mit axialem Abstand a1, a2 benachbarten Ringsegmenten 3, 4 bzw. 4, 5 angeordnet.Es wird deutlich, dass die Abständea1 und a2 zwischen den Ringsegmenten 3 und 4 bzw.den Ringsegmenten 4 und 5 im aufgeweiteten Stützzustanddes Stents 1, wie in 2 dargestellt,unterschiedlich groß bemessensind, wobei a1 größer ist alsa2.The ring segments 3 . 4 . 5 be from segment struts 6 . 7 formed, extending over transitional sections 8th close endlessly. One behind the other are the ring segments 3 . 4 . 5 through connector struts 9 . 10 coupled. One recognises 1 , long connector struts 9 and 2 , short connector struts 10 , In every connector strut 9 . 10 is a circumferential direction U of the scaffold 2 extending leg 11 provided, on both sides via axial sections 12 . 13 ; 14 . 15 to a transition section 8th connected. Here are the thighs 11 each in the space between two with axial distance a1, a2 adjacent ring segments 3 . 4 respectively. 4 . 5 arranged. It becomes clear that the distances a1 and a2 between the ring segments 3 and 4 or the ring segments 4 and 5 in the expanded supporting state of the stent 1 , as in 2 are shown, sized differently, with a1 is greater than a2.
    [0040] DieSegmentstreben 6, 7 sind wellenförmig gekrümmt (siehehierzu auch 3 und 4). Hierbeivergrößert sichdie quer zur Strebenlängsachse LS lotrecht gemessene Breite BS jederSegmentstrebe 6, 7 vom mittleren Bereich 16 ausgehendin Richtung zu den Übergangsabschnitten 8.Die Segmentstreben 6, 7 sind im mittleren Bereich 16 zwischen denPunkten P1 schmaler als an ihren Enden 17 zwischen denPunkten P2. Der Radius RS ändert sich über demLängenverlaufeiner Segmentstrecke 6, 7 und nimmt vom mittlerenBereich 16 ausgehend in Richtung zu den Übergangsabschnitten 8 hinzu. Hierdurch wird eine durch äußere Belastungim Stützzustandin einer Körperröhre in denSegmentstreben 6, 7 erzeugte innere Spannung über diegesamte Längeeiner Segmentstrebe 6, 7 verteilt. Die höher belastetenEnden 17 werden durch die dort größere Breite BS entlastet.Auf diese Weise wird die Bruchgefahr in den kritischen Bereichenam Übergangzwischen den Enden 17 der Segmentstreben 6, 7 zuden Übergangsbereichen 8 vermindert.The segment struts 6 . 7 are wavy curved (see also 3 and 4 ). In this case, the width B S of each segment strut measured perpendicular to the strut longitudinal axis L S increases 6 . 7 from the middle area 16 proceeding towards the transitional sections 8th , The segment struts 6 . 7 are in the middle range 16 narrower between the points P1 than at their ends 17 between points P2. The radius R S changes over the length course of a segment distance 6 . 7 and takes off from the middle area 16 proceeding towards the transitional sections 8th towards. As a result, an external load in the support state in a body tube in the segment struts 6 . 7 generated internal stress over the entire length of a segment strut 6 . 7 distributed. The higher loaded ends 17 are relieved by the greater width B S there . In this way, the risk of breakage in the critical areas at the transition between the ends 17 the segment struts 6 . 7 to the transition areas 8th reduced.
    [0041] DieAxialabschnitte 12, 13 der 1. Verbinderstreben 9 weiseneine zur Kontur der Segmentstreben 8, 7 konformewellenförmigeKrümmungauf. Die quer zur LängsachseLV der Axialabschnitte 12, 13 gemesseneBreite BV der Axialabschnitte 12 bzw. 13 nimmtvom Schenkel 11 ausgehend in Richtung zu den Übergangsabschnitten 8 hinzu.The axial sections 12 . 13 of the 1 , tie bars 9 have one to the contour of the segment struts 8th . 7 compliant undulating curvature. The transverse to the longitudinal axis L V of the axial sections 12 . 13 measured width B V of the axial sections 12 respectively. 13 takes off the thigh 11 proceeding towards the transitional sections 8th towards.
    [0042] Die1. Verbinderstreben 9 erstrecken sich mit ihren Axialabschnitten 12, 13 jeweilsvom Tiefsten 18 zweier aneinander geschlossener Segmentstreben 6, 7 einesRingsegments 3 in das Tiefste 19 zweier aneinandergeschlossener Segmentstreben 6, 7 eines benachbartenRingsegments 4. Demgegenüber verlaufen die 2. Verbinderstreben 10 jeweilsvon der Spitze 20 zweier aneinander angeschlossener Segmentstreben 6, 7 einesRingsegments 4 bis zur Spitze 21 zweier aneinandergeschlossener Segmentstreben 6, 7 eines benachbartenRingsegments 5. Die 1. Verbinderstreben 9 unddie 2. Verbinderstreben 10 sind hierbei von Ringsegment 3, 4 zuRingsegment 4, 5 jeweils in Umfangsrichtung Uversetzt zueinander angeordnet.The 1st connector struts 9 extend with their axial sections 12 . 13 each from the deepest 18 two mutually closed segment struts 6 . 7 a ring segment 3 in the deepest 19 two mutually closed segment struts 6 . 7 an adjacent ring segment 4 , In contrast, run the 2nd connector struts 10 each from the top 20 two mutually connected segment struts 6 . 7 a ring segment 4 to the top 21 two mutually closed segment struts 6 . 7 an adjacent ring segment 5 , The 1st connector struts 9 and the 2nd connector struts 10 are here by ring segment 3 . 4 to ring segment 4 . 5 each offset in the circumferential direction U to each other.
    [0043] Wieanhand der 2 zu erkennen, weist jeder drittestirnseitige Übergangsabschnitt 8 anden endseitigen Ringsegmenten 3 ein gegenüber denbenachbarten Übergangsabschnitten 8 axialvorstehendes verbreitertes Kopfende 22 auf. Jedes Kopfende 22 besitzteinen konvex gerundeten Stirnabschnitt 23 und konkav gerundeteKehlabschnitte 24 zu den Übergangsabschnitten 8 hin.Im gekrimpten Zustand übergreifendie Kopfenden 22 mit ihren Kehlabschnitten 24 diebenachbarten Übergangsabschnitte 8 und deckendiese ab. Die benachbarten Übergangsabschnitte 8 liegenso geschütztbzw. verdeckt durch die Kopfenden 22. Hierdurch werdendie Gefäßwände sowohlbeim Setzen als auch beim Entfernen eines Stents 1 wenigertraumatisiert. Zudem gewährleistendie gerundeten Kopfenden 22 eine behutsame Anlage des Stents 1 ander Gefäßwand beimSetzen.As based on the 2 to recognize, has every third frontal transition section 8th to the end ring segments 3 one opposite the adjacent transition sections 8th axially projecting widened headboard 22 on. Every headboard 22 has a convex rounded forehead section 23 and concavely rounded throat sections 24 to the transitional sections 8th out. In the crimped state, the head ends overlap 22 with their throat sections 24 the adjacent transition sections 8th and cover them. The adjacent transition sections 8th are so protected or hidden by the headboards 22 , This will make the vessel walls both when setting and when removing a stent 1 less traumatized. In addition, the rounded headboards ensure 22 a gentle attachment of the stent 1 on the vessel wall when setting.
    [0044] Die 3 und 4 zeigenzwei Modelle einer Segmentstrebe 6 bzw. 7 mitder Darstellung des Breitenverlaufs über die Länge der Segmentstrebe 6, 7 gesehen.The 3 and 4 show two models of a segment strut 6 respectively. 7 with the representation of the width profile over the length of the segment strut 6 . 7 seen.
    [0045] DieBreite a am Anfang und Ende einer Segmentstrebe 6, 7 istgleich. Die Breite a in Umfangsrichtung U ist über die gesamte Länge derSegmentstrebe 6, 7 ebenfalls gleich "a". Die quer zur StrebenlängsachseLS gemessene Breite BS nimmtvom mittleren Bereich 16 ausgehend in Richtung zu den Übergangsabschnitten 8 hinzu. Die Breitenzunahme ist abhängigvon der Steigung und dem Wellenradius RS einerSegmentstrebe 6 bzw. 7. Die Übergänge 25, 26 zuden Übergangsabschnitten 8 hinsind ebenfalls als Radien ausgeformt. Daher gibt es hier einen kontinuierlichen Übergangvon der Segmentbreite a zur lotrecht gemessenen Segmentbreite BS im mittleren Bereich 16. DieserKonturverlauf führtbeim Aufdehnen eines Stents 1 zu einer kontinuierlichenVerformung.The width a at the beginning and end of a segment strut 6 . 7 is equal to. The width a in the circumferential direction U is over the entire length of the segment strut 6 . 7 also equal to "a". The measured transversely to the struts longitudinal axis L S S width B decreases from the central region 16 proceeding towards the transitional sections 8th towards. The increase in width depends on the pitch and the wave radius R S of a segment strut 6 respectively. 7 , The transitions 25 . 26 to the transitional sections 8th are also shaped as radii. Therefore, there is a continuous transition from the segment width a to the perpendicular measured segment width B S in the middle region 16 , This contour course leads to the expansion of a stent 1 to a continuous deformation.
    [0046] DurchVergleich der in den 3 und 4 dargestelltenModelle wird deutlich, dass durch eine Anpassung der Abstände A undB zwischen Segmentanfang und Segmentende die Segmentbreite sehrgut eingestellt werden kann. Wird der Abstand A größer alsder Abstand B gewählt,folgt hieraus, dass die lotrechte Breite d kleiner ist als die lotrechteBreite e (A > B ⇒ d < e).By comparing the in the 3 and 4 It can be seen that the segment width can be adjusted very well by adjusting the distances A and B between the start of the segment and the end of the segment. If the distance A is chosen to be greater than the distance B, it follows that the vertical width d is smaller than the vertical width e (A> B ⇒ d <e).
    [0047] Die 5 zeigtein Liniendiagramm, in dem die Breite BS aufgetragenist überden Wellenradius RS einer Segmentstrebe 6, 7.Dargestellt ist ein Ausschnitt aus der Länge einer Segmentstrebe 6, 7.Die Strebenbreite BS beträgt im mittlerenBereich 0,16 mm bei einem Radius RS von1,8 mm. Die Strebenbreite BS nimmt hierbeiannäherndgleichmäßig zum Endehin zu. Man erkennt, dass der Wellenradius RS beider Strebenbreite BS von von 0,167 mm bei2,4 mm liegt. Im konkret ausgemessenen Ausführungsbeispiel beträgt die StrebenbreiteBS am Ende einer Segmentstrebe 0,175 mm.Insgesamt sollte das Verhältnisvon Wellenradius RS zu Strebenbreite BS in einem Bereich zwischen 10:1 bis auf15:1 ansteigen.The 5 shows a line graph in which the width B S is plotted against the shaft radius R S of a segment strut 6 . 7 , Shown is a section of the length of a segment strut 6 . 7 , The strut width B S is in the central region 0.16 mm at a radius R S of 1.8 mm. The strut width B S increases almost equally toward the end. It can be seen that the wave radius R S at the strut width B S of 0.167 mm at 2.4 mm. In the specifically measured embodiment, the strut width B S at the end of a segment strut is 0.175 mm. Overall, the ratio of shaft radius R S to strut width B S should increase in a range between 10: 1 to 15: 1.
    [0048] Ausder 6 geht ein Liniendiagramm hervor, bei dem dieBreite BV einer Verbinderstrebe 9 bzw.eines Axialabschnitts 12, 13 über den Wellenradius RW aufgetragen ist. Das Verhältnis vonWellenradius RW zur Verbinderbreite BV nimmt linear zu. Hierbei steigt das Verhältnis derVerbinderbreite BV von der Mitte ausgehendin Richtung zu den Übergangsabschnitten 8 an,und zwar in einem Verhältnis von12:1 bis 20:1.From the 6 shows a line diagram in which the width B V of a connector strut 9 or an axial section 12 . 13 over the wave radius R W is plotted. The ratio of wave radius R W to connector width B V increases linearly. At this time, the ratio of the connector width B V from the center increases toward the transition portions 8th on, in a ratio of 12: 1 to 20: 1.
    11 Stentstent 22 Stützgerüstscaffold 33 Ringsegmentring segment 44 Ringsegmentring segment 55 Ringsegmentring segment 66 Segmentstrebesegment strut 77 Segmentstrebesegment strut 88th ÜbergangsabschnittTransition section 99 Verbinderstrebetie bar 1010 Verbinderstrebetie bar 1111 Schenkelleg 1212 Axialabschnittaxial 1313 Axialabschnittaxial 1414 Axialabschnittaxial 1515 Axialabschnittaxial 1616 mittlererBereich v. 6, 7 middle range v. 6 . 7 1717 Endev. 6, 7 End of v. 6 . 7 1818 Tiefstesdeepest 1919 Tiefstesdeepest 2020 Spitzetop 2121 Spitzetop 2222 Kopfendehead 2323 Stirnabschnittfront section 2424 KehlabschnittKehl section 2525 Übergangcrossing 2626 Übergangcrossing a1 a1 Abstanddistance a2a2 Abstanddistance BS B sBreitev. 6, 7 Width v. 6 . 7 BV B vBreitev. 12, 13 Width v. 12 . 13 LL Stentlängsachsestent longitudinal axis LS L SLängsachsev. 6, 7 Longitudinal axis v. 6 . 7 LV L VLängsachsev. 12, 13 Longitudinal axis v. 12 . 13 P1P1 PunktPoint P2P2 PunktPoint RS R SRadiusv. 6, 7 Radius v. 6 . 7 RW R WRadiusv. 12, 13 Radius v. 12 . 13 UU Umfangsrichtungcircumferentially AA Abstanddistance BB Abstanddistance aa Breitewidth dd Breitewidth ee Breitewidth
    权利要求:
    Claims (8)
    [1]
    Stent zum Anordnen in einer Körperröhre mit einem tubulären Stützgerüst (2)aus axial aufeinander folgenden Ringsegmenten (3-5),die aus sich über Übergangsabschnitte(8) endlos aneinander schließenden Segmentstreben (6, 7)gebildet und benachbarte Ringsegmente (3-5) durchVerbinderstreben (9, 10) gekoppelt sind, dadurchgekennzeichnet, dass die Segmentstreben (6, 7)wellenförmiggekrümmtsind und die quer zur Strebenlängsache(LS) gemessene Breite (BS)jeder Segmentstrebe (6, 7) sich von ihrem mittlerenBereich (16) ausgehend in Richtung zu den Übergangsabschnitten(8) hin vergrößert.Stent for placement in a body tube with a tubular scaffold ( 2 ) of axially successive ring segments ( 3 - 5 ), which consist of transitional sections ( 8th ) endlessly adjoining segment struts ( 6 . 7 ) and adjacent ring segments ( 3 - 5 ) by connector struts ( 9 . 10 ), characterized in that the segment struts ( 6 . 7 ) are wavy curved and measured transversely to the longitudinal strut (L S ) width (B S ) of each segment strut ( 6 . 7 ) from its middle range ( 16 ) proceeding towards the transition sections ( 8th ) enlarged.
    [2]
    Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass1. Verbinderstreben (9) und 2. Verbinderstreben (10)vorgesehen sind, wobei jede Verbinderstrebe (9, 10)einen in Umfangsrichtung des Stützgerüstes (2)verlaufenden Schenkel (11) aufweist, der beidseitig über Axialabschnitte(12, 13 bzw. 14, 15) an einen Übergangsabschnitt(8) angeschlossen ist.Stent according to claim 1, characterized in that 1. connector struts ( 9 ) and 2. connector struts ( 10 ) are provided, each connector strut ( 9 . 10 ) one in the circumferential direction of the scaffold ( 2 ) extending legs ( 11 ), which on both sides via axial sections ( 12 . 13 respectively. 14 . 15 ) to a transitional section ( 8th ) connected.
    [3]
    Stent nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dassdie Axialabschnitte (12, 13) der 1. Verbinderstreben(9) wellenförmiggekrümmtsind und sich die quer zur Längsache(LV) der Axialabschnitte (12, 13)gemessene Breite (BV) der Axialabschnitte(12, 13) vom Schenkel (11) ausgehendin Richtung zu den Übergangsabschnitten(8) hin vergrößert.Stent according to claim 2, characterized in that the axial sections ( 12 . 13 ) the 1st connector struts ( 9 ) are curved in a wave-shaped manner and which extend transversely to the longitudinal axis (L V ) of the axial sections ( 12 . 13 ) measured width (B V ) of the axial sections ( 12 . 13 ) from the thigh ( 11 ) proceeding towards the transition sections ( 8th ) enlarged.
    [4]
    Stent nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet,dass die Schenkel (11) zwischen zwei mit axialem Abstand(a) benachbarten Ringsegmenten (3, 4 bzw. 4, 5)angeordnet sind.Stent according to claim 2 or 3, characterized in that the legs ( 11 ) between two axially spaced (a) adjacent ring segments ( 3 . 4 or 4, 5) are arranged.
    [5]
    Stent nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet,dass die 1. Verbinderstreben (9) sich jeweils von dem Tiefsten(18) zweier aneinander geschlossener Segmentstreben (6, 7)eines Ringsegments (3) in das Tiefste (19) zweieraneinander geschlossener Segmentstreben (6, 7)eines benachbarten Ringsegments (4) erstrecken.Stent according to one of claims 2 to 4, characterized in that the first connector struts ( 9 ) each of the lowest ( 18 ) of two mutually closed segment struts ( 6 . 7 ) of a ring segment ( 3 ) into the deepest ( 19 ) of two mutually closed segment struts ( 6 . 7 ) of an adjacent ring segment ( 4 ).
    [6]
    Stent nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet,dass die 2. Verbinderstreben (10) sich jeweils von derSpitze (20) zweier aneinander geschlossener Segmentstreben(6, 7) eines Ringsegments (4) bis zurSpitze (21) zweier aneinander geschlossener Segmentstreben(6, 7) eines benachbarten Ringsegments (5)erstrecken.Stent according to one of claims 2 to 5, characterized in that the second connector struts ( 10 ) each from the top ( 20 ) of two mutually closed segment struts ( 6 . 7 ) of a ring segment ( 4 ) to the top ( 21 ) of two mutually closed segment struts ( 6 . 7 ) of an adjacent ring segment ( 5 ).
    [7]
    Stent einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet,dass die 1. Verbinderstreben (9) und die 2. Verbinderstreben(10) zwischen den Ringsegmenten (3, 4 bzw. 4, 5)in Umfangsrichtung (U) versetzt angeordnet sind.Stent according to one of claims 2 to 6, characterized in that the first connector struts ( 9 ) and the 2nd connector struts ( 10 ) between the ring segments ( 3 . 4 respectively. 4 . 5 ) are arranged offset in the circumferential direction (U).
    [8]
    Stent einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet,dass jeder dritte stirnseitige Übergangsabschnitt(8) an den endseitigen Ringsegmenten (3) ein gegenüber denbenachbarten Übergangsabschnitten(8) axial vorstehendes verbreitertes Kopfende (22)aufweist.Stent according to one of claims 1 to 7, characterized in that every third frontal transition section ( 8th ) at the end-side ring segments ( 3 ) one opposite the adjacent transition sections ( 8th ) axially projecting widened head end ( 22 ) having.
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