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  • 法律状态
  • 优先权
    • 专利摘要:
    In einem Verfahren zum Abgleich von kontinuierlichen Sensoren oder automatischen Messsystemen im Interstitium, bei dem die Steilheit der Messkurve sowie ein Standard-Offset (Standard-Achsenabschnitt) werksseitig vor dem Einsatz eingestellt sind, erfolgt eine Anpassung des Offsets während des Einsatzes in Form einer Ein-Punkt-Kalibrierung anhand einer Referenzmessung, indem der werksseitig eingestellte Offset entsprechend der Differenz zwischen dem vom Messsystem oder Sensor unter Berücksichtigung der standardmäßigen Steilheit ermittelten Wert und dem Referenzwert korrigiert wird.
    公开号:DE102004004031A1
    申请号:DE200410004031
    申请日:2004-01-27
    公开日:2005-08-11
    发明作者:Uwe Beyer；Ulrich Haueter；Michael Krieftewirth
    申请人:TecPharma Licensing AG；
    IPC主号:A61B5-00
    专利说明:
    [0001] DieErfindung betrifft einen Abgleich, vorzugsweise einen Mehrfach-Ein-Punkt-Abgleich,des Offset bei vorzugsweise konstanter Steilheit eines Sensors,vorzugsweise eines subcutanen Sensors. Eine bevorzugte Anwendungist die Glucosemessung mit Sensoren im Interstitium.
    [0002] Aufgrundvon Instabilitätenenzymatischer Sensoren wird im Allgemeinen die Steilheit des Sensorsabgeglichen. Der viskosimetrische Affinitätssensor für Glucose zeichnet sich jedochdadurch aus, dass das Signal langzeitstabil ist und die Steigung durchdie Glucosekennlinie der sensitiven Flüssigkeit und die Messgeometriebestimmt wird. Vorteilhaft ist weiterhin ein direktes Übertragenvon Referenzdaten des Referenz-Streifengerätes aufeinen Monitor des Messsystems.
    [0003] DerOffset füreinen Sensor mit fixer Steigung kann beispielsweise anhand des Mittelwertes über 24 han den Langzeit-Wert, der aus den Werten für das glycosilierte Hämoglobin,d. h. Hb A1 oder Hb A1c, berechnet wird, automatisch ermittelt werden.
    [0004] Inbevorzugten Ausführungenwerden physiologische Einflüsseauf den Abgleich eines subcutanen Messsystems, die sich aus demKompartimentfehler, verursacht durch die Referenzmessung im Kapillarblutund die Anordnung des Messsensors im subcutanen Gewebe, ergibt.Die Abweichungen zwischen den verschiedenen Kompartimenten umfasseneine Phasenverschiebung beim Glucoseanstieg im Blut gegenüber demGewebe sowie eine geringere Amplitude im Gewebe gegenüber demBlut. Die Berücksichtigungdieser zeitlichen Verschiebung kann die Genauigkeit der Anpassungeines Sensorsystems stark verbessern. Sie kann entweder so erfolgen,dass man zu Zeitpunkten kalibriert, in denen es keine starke Dynamikim Glucosesignal gibt, oder man berücksichtigt den Trend, nämlich dieerste Ableitung des gefilterten Glucosesignals, der genutzt wird,die geeignete Zeitverschiebung zwischen dem Kapillarblut gegenüber demSensorsignal zu berücksichtigen.Diese Zeitverschiebung ist phasenabhängig und wurde von Lönnroth ineinem Modell beschrieben.
    [0005] Bevorzugteviskosimetrische Affinitätssensorenbzw. darauf basierende Messsysteme und -verfahren sind beispielsweiseaus der DE 100 10539 A1 bekannt, die diesbezüglich in Bezug genommen wird.
    [0006] DieErfindung wird nachfolgend an einem Ausführungsbeispiel anhand von Figurenerläutert. Eszeigen:
    [0007] 1 einMesssystem,
    [0008] 2 eineDialysesonde und
    [0009] 3 dieGlucosekonzentration als Funktion der relativen Fluidität.
    [0010] 1 zeigtein Messsystem mit einer Dialysesonde 2, die subcutan inKörpergewebeT eingeführtist und kontinuierlich von einer sensitiven Flüssigkeit SL, deren Viskosität sich durchAufnahme freier Glucose ändertdurchströmtwird. Im Strömungswegder sensitiven FlüssigkeitSL stromauwwärts voneiner Dialysekammer 7 der Dialysesonde 2 ist einhydraulischer Referenzwiderstand Rref undstromabwärtsvon der Dialysekammer 7 ist ein hydraulischer MesswiderstandRm angeordnet. Stromaufwärts von dem ReferenzwiderstandRref ist ein Drucksensor zur Messung einesDrucks P1 und stromabwärtsvon dem Referenzwiderstand Rref und nochvor der Dialysekammer 7 ist ein weiterer Drucksensor zur Messungeines Drucks P2 angeordnet. Die beiden Drücke P1 und P2 werden als Differenzdrücke zum Umgebungsdruckgemessen. Es handelt sich somit um Differenzdrucksensoren. Des Weiterenumfasst das Messsystem eine Steuerungseinrichtung 4 und einenMonitor 5, der drahtlos, beispielsweise per Infrarot oder über Funk,mit der Steuerungseinrichtung 4 verbunden ist.
    [0011] 2 zeigtdie Dialysesonde 2 vergrößert. Eine Einlasskanüle für die sensitiveFlüssigkeitist mit dem Bezugszeichen 6 gekennzeichnet und eine Auslasskanüle mit demBezugszeichen 8. Zwischen der Einlasskanüle 6 undder Auslasskanüle 8 durchströmt die sensitiveFlüssigkeiteine Dialysefaser oder ein Dialysefaserbündel, das die Dialysekammer 7 bildetoder mitbildet, und der Aufnahme der Glucose dient. In der Auslasskanüle 8 istder Messwiderstand Rm angeordnet.
    [0012] Für die Glucosemessungwird die sensitive FlüssigkeitSL von der Pumpe 1 überden Referenzwiderstand Rref zu der Dialysesonde 2 gefördert, durchströmt derenDialysekammer bzw. Dialysefaser und anschließend den Messwiderstand Rm,bevor die in der Dialysekammer 7 mit Glucose angereicherteFlüssigkeitin den Entsorgungsbehälter 3 gelangt. DieStrömungder sensitiven Flüssigkeiterfolgt kontinuierlich. Mittels der Drucksensoren werden die beidenDifferenzdrückeP1 und P2 kontinuierlich gemessen und leitungsgebunden oder drahtlosder Steuerungseinrichtung 4 übermittelt. Die Steuerungseinrichtung 4 errechnethieraus die Glucosekonzentration.
    [0013] 3 zeigtden Zusammenhang zwischen der sogenannten relativen Fluidität Fr und der Glucosekonzentration. Die relativeFluiditätFr wird gemäß der unter 3 angegebenenFormel aus den beiden DrückenP1 und P2 mit einer Konstanten α berechnet,die ein von der sensitiven Flüssigkeitund dem Verhältnisder WiderständeabhängigerLinearisierungsparameter ist. Wegen weiterer Details zur relativenFluiditätund den Zusammenhang mit der Glucosekonzentration wird auf die DE 100 10 539 A1 verwiesen.Die Glucosekonzentration ergibt sich, wie 3 zeigt, zu: Glucosekonzentration = gain·Fr +Offset.
    [0014] Als „gain" wird die Steigungbzw. die Steilheit bezeichnet, mit der die Glucosekonzentrationin Abhängigkeitvon der relativen FluiditätFr zunimmt.
    权利要求:
    Claims (17)
    [1] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlichen Sensorenoder automatischen Messsystemen im Interstitium, bei dem die Steilheitder Messkurve sowie ein Standard-Offset (Standard-Achsenabschnitt) werksseitigvor dem Einsatz eingestellt sind und eine Anpassung des Offset während desEinsatzes in Form einer Ein-Punkt-Kalibrierung anhand einer Referenzmessungerfolgt, indem der werksseitig eingestellte Offset entsprechendder Differenz zwischen dem vom Messsystem oder Sensor unter Berücksichtigungder standardmäßigen Steilheitermittelten Wert und dem Referenzwert korrigiert wird.
    [2] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen nach Anspruch 1, bei demdie Referenzmessung nur zur Funktionsprüfung des Messsystems durchgeführt wird.
    [3] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen nach Anspruch 1, bei demdie Anpassung des Offsets anhand der mittleren Abweichung zwischen derunter Berücksichtigungder standardmäßigen Steilheitvom Messsystem oder Sensor gemessenen Messkurve und mindestens zweiReferenzwerten erfolgt.
    [4] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen nach mindestens einem dervorangehenden Ansprüche,bei dem sich mindestens die sensitive Zone des im Messsystem enthaltenenSensors subcutan im Gewebe des Probanden befindet.
    [5] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen nach mindestens einem dervorangehenden Ansprüche,bei dem die Werte eines Referenz-Messgerätes per Funk, Infrarot oder über einKabel auf das Messsystem übertragenwerden.
    [6] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen nach mindestens einem dervorangehenden Ansprüche,bei dem der Analyt Glucose ist.
    [7] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen nach Anspruch 6, bei demdie Offset-Korrektur anhand des unter Berücksichtigung der voreingestelltenKalibrierparameter ermittelten Tagesmittelwertes und des durchschnittlichenLangzeit-Glucosewertes fürden betreffenden Patienten, der aus dessen Werten für das glycosilierteHämoglobinerrechnet wird, im Sensor mit einem geeigneten Algorithmus erfolgt.
    [8] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen für Glucose im Interstitium,bei dem das Trendsignal des Glucosewertes, d. h. die erste mathematischeAbleitung des Glucosesignals, als zusätzliche Information beim Abgleichdes Messsystems oder Sensors (zum Ausgleich der physiologisch bedingtenAbweichung im Glucosegehalt zwischen dem Ort der Referenzmessungund dem Ort der Sensormessung) genutzt wird.
    [9] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen für Glucose im Interstitium nachAnspruch 8, bei dem das Messsystem oder der Sensor je nach dem bestehendenTrend geeignete Zeiträumefür einenAbgleich anhand einer Glucose-Referenzmessung erkennt und vorschlägt.
    [10] Verfahren zum Abgleich von kontinuierlich messendenSensoren oder automatischen Messsystemen für Glucose im Interstitium nachAnspruch 8, bei dem anhand des zum Zeitpunkt der Referenzmessungvorliegenden Trendsignals mit einem geeigneten Algorithmus der Zeitversatzdes Sensorsignals zur Referenzmessung berechnet und bei der Anpassungberücksichtigtwird.
    [11] Messsystem oder Sensor, der für die Durchführung einesAbgleich-Verfahrens nach einem der vorangegangenen Ansprüche ausgebildetist.
    [12] Messssystem fürdie Bestimmung eines Werts einer biochemischen Kenngröße, vorzugsweiseder Konzentration einer Substanz in einer Körperflüssigkeit, das Messsystem umfassend: a)einen eine bekannte Steilheit und einen bekannten Offset aufweisendenMesssensor füreine zeitlich sequentielle oder vorzugsweise kontinuierliche in-vivo Aufnahme einerMessgröße und Ausgabevon Messsensorwerten, die Messwerte der Messgröße oder aus den Messwertengebildet sind, b) einen Referenzsensor für die Aufnahme einer Messgröße und Ausgabewenigstens eines Referenzwerts c) und eine Steuerungseinrichtung,die die Messsensorwerte und den wenigstens einen Referenzwert erhält, d)wobei die Steuerungseinrichtung für einen automatischen Selbstabgleichdes Messsystems wenigstens einen der Messsensorwerte mit dem wenigstens einenReferenzwert vergleicht und entsprechend dem Ergebnis des Vergleichsden Offset des Messsensors korrigiert.
    [13] Messsystem nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurchgekennzeichnet, dass die Steuerungseinrichtung aus dem wenigstenseinen der Messsensorwerte und dem wenigstens einen Referenzwerteine Differenz bildet und den Offset entsprechend der Differenzkorrigiert.
    [14] Messsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurchgekennzeichnet, dass der Messensor ein viskosimetrischer Affinitätssensorist.
    [15] Messsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurchgekennzeichnet, dass der Messsensor eine Dialysesonde umfasst für eine vorzugsweisesubkutane Probenentnahme.
    [16] Messsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurchgekennzeichnet, dass der Messsensor eine Strömungswiderstandszone, vorzugsweiseeine Strömungswiderstandskapillare,umfasst, und die Messgröße der Druckeines die StrömungswiderstandszonedurchströmendenFluids ist.
    [17] Messsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurchgekennzeichnet, dass der Referenzsensor eine Strömungswiderstandszone, vorzugsweiseeine Strömungswiderstandskapillare, umfasst,und die von dem Referenzsensor aufgenommene Messgröße der Druckan einem stromaufwärtigenEinlass und einem stromabwärtigenAuslass der Strömungswiderstandszoneist.
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    同族专利:
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    引用文献:
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    法律状态:
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    优先权:
    申请号 | 申请日 | 专利标题
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    PCT/EP2004/013586| WO2005070287A1|2004-01-27|2004-11-30|Abgleich von sensoren oder messsystemen|
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